举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 三明同盟药品结合采购启动 41市县将履行两票制2016/10/9 来历：三明同盟药械采购办事平台 浏览数：

按照国务院办公厅《关在周全推开县级公立病院综合鼎新的实行定见》（国办发〔2015〕33号）、《关在都会公立病院综合鼎新试点的引导定见》（国办发〔2015〕38号）、省委省当局《关在印发 福建省深化医药卫生体系体例鼎新综合试点方案 的通知》（闽委发〔2015〕3号）、市委市当局《关在进一步深化医疗卫生体系体例鼎新事情的定见》（明委发〔2015〕3号）以及《三明市深化医药卫生体系体例鼎新带领小组关在开展三明市公立医疗机构第三次药品（三明同盟）结合限价构和采购实行方案的通知》（明医改组〔2016〕19号）等文件精力，为进一步深化我市医药卫生体系体例鼎新，降低医疗成本，减轻群众看病就诊承担，按照《三明同盟药品耗材采购和谈》，制订本实行细则。

第一章 总则

1、整体方针

严酷遵照“为用而采、按需而设、去除了灰色、价格真实”以及“公然公道、公允竞争、老实取信、全程羁系”的准则，依托“三明同盟”药械结合限价采购治理办事平台，对于全市公立医疗机谈判三明同盟都会使用的药品举行结合限价构和采购，包管药品供给实时到位、临床用药保险有用。

2、采购主体

三明市志愿介入结合限价构和采购的公立医疗机构构成药品结合限价构和采购主体，并结合宁波市、珠海市、乌海市、玉溪市以及河北省唐山市、邯郸市、沧州市、衡水市、邢台市、张家口市6个试点都会及28个树模创立县，和太原市、鄂尔多斯市等同盟都会（如下简称“三明同盟”）配合介入。

3、采购目次

于《三明市药品结合限价采购目次（2015年）》的根蒂根基上，联合我市公立医疗机构药品使用近况，按组别情势确定结合限价采购构和目次。

4、采购体式格局

依托“三明同盟”药械限价结合采购治理办事平台，采纳网上两轮竞价的体式格局。

5、采购周期

准则上，采购周期为二年。海内药品出产企业（包孕分装）以及入口药品海内总代办署理商需依约确保至少一个周期的一般供货半途不患上抛却。

6、采购平台

“三明同盟”药械限价结合采购治理办事平台（简称为采购平台）为全市药品结合限价构和采购提供技能撑持及功效办事。结合限价采购事情的所有通知布告以及信息经由过程该平台宣布。

第二章 报名注册及质料申报

实施企业自立申报及确认，于采购平台注册操作账户，同时需提交相干天资证实质料（电子版， 所有证实质料全数加盖企业公章）。详细操作流程以下：

1、账户注册

报名企业需于采购平台完成企业治理员的注册，每一家企业拥有一个治理员账户以及一个账户暗码。治理员身份审核经由过程完成后，便可开通本企业其别人员的账户。

2、企业申报

结合限价采购只接管海内药品出产企业（包孕分装）以及入口药品海内总代办署理商的申报。入口药品海内不设总代办署理的，只接管一家一级代办署理商的申报。

统一入口药品只能由一家总代办署理商或者一级代办署理商申报，其代办署理的产物必需具备外洋出产厂家企业出具的授权书方可申报。接管以集团公司名义举行申报，需递交集团附属瓜葛证实质料。

海内药品出产企业（包孕分装）以及入口药品海内总代办署理商只能授权一个天然报酬治理员卖力本次药品结合限价采购勾当的治理，并负担响应法令义务。集团公司所属全资及控股子公司可按照差别法人业务执照配合委托一个天然人作为授权代表。

其他的天然人只能代表一个海内药品出产企业（包孕分装）以及入口药品海内总代办署理商到场本次药品结合限价采购勾当。天然人须为出产企业或者授权代办署理企业的正式员工，不患上委托医药代表介入药品结合限价构和采购勾当。

3、申报质料及配送点选

（一）申报企业天资质料

1.《企业业务执照》（正、正本复印件）。若为“三证合一”的新证书，无需填写第二、3项；

2.《构造机构代码证》（同一社会信用代码）（正、正本复印件）；

3.《税务挂号证》（正、正本复印件）；

4.海内药品出产企业或者入口药品总代办署理企业法人身份证（正、背面复印件）；

5.海内药品出产企业提供《药品出产许可证》以及《新版GMP认证证书》，入口药品总代办署理企业提供《药品谋划许可证》以及《GSP认证证书》（正、正本复印件）；

6.入口药品出产企业的《委托授权书》（仅入口药品总代办署理提供，复印件）；

7.海内药品出产企业（包孕分装）以及入口药品海内总代办署理商对于经办人的《授权委托证实书》（原件）以及经办人身份证（正、背面复印件），和为经办人打点社会安全相干证实（复印件）；

8.承诺书，内容包孕企业于本次结合限价采购勾当前3年内无背法背规证实承诺和春联合限价采购产物的品质、售后办事、配送、货源保障的承诺（原件）；

9.其他相干文件质料。

（二）申报产物及产物天资

1.企业应提交《药品核准文号批件》（《药品核准文号批件》证件名称为《注册批件》或者者《再注册批件》，如有《药品注册增补批件》，请同时上传，以确保产物天资与现实环境相符）。入口药品应提交《入口药品注册证》或者《医药产物注册证》；

2.产物仿单（原件）；

3.产物最新批次省级药品查验机构或者市级药品查验机构全检陈诉书以及企业自检全检陈诉书；

4.产物原研证实质料（第一条理分组依据）；

5.产物经由过程FDA认证证实质料（第一条理分组依据）；

6.其他相干文件质料。

注：以上两类文件质料出产谋划企业提交的所有文件质料及往来函电均使用中文（外文资料必需提供响应的中文翻译文本）。

企业天资审核经由过程后，企业才气从采购平台的药品库中勾选合规产物，申报产物天资，进而完成产物报名。同厂家同通用名的药品产物只答应于同品质条理的目次内举行报名。

于福建及三明规模内存于背规操作、断供、严峻不良反映等环境的产物，不患上申报。

采购平台的药械库中未更新的新减产品，可经由过程客服热线400-618-2090或者登录体系点击右上角的【于线客服】与三明同盟采购事情小组数据部分接洽，企业按要求提交产物天资证实质料，经相干部分核实无误后由数据部分予以新增。

（三）配送点选

海内药品出产企业（包孕分装）以及入口药品海内总代办署理商递交产物天资质料的同时，需于平台上点选该产物的配送企业。

（四）质料修改以及撤回

于划定的截止时间前，海内药品出产企业（包孕分装）以及入口药品海内总代办署理商可以修改或者撤回申报质料。划定时间截止后，不患上对于其申报质料做任何修改，也不患上打消。

4、信息审核确认

（一）天资质料审核

采购平台于相干部分的引导下，对于企业及产物天资证实文件的完备性、外貌真实性举行审核。

配送企业对于入选产物天资等的相干纸质质料真实性举行审核。

（二）天资审核信息确认

海内药品出产企业（包孕分装）以及入口药品海内总代办署理商应于划定时间内对于天资审核成果举行网上确认，不确认的视为抛却。相干信息以采购平台企业确认的信息为准。

第三章 报价及挂网治理

1、分组法则

依据《三明市公立医疗机构（三明同盟）第三次药品结合限价构和采购实行方案》的公示目次要求，举行两个品质条理的分组：原研或者经由过程FDA认证的仿造种类为第一条理组；其余的种类归入第二条理组；

所有产物天资经审核经由过程并确认无贰言且切合公示目次要求的，都可举行网上报价。

2、报价与竞价

（一）第一轮报价

海内药品出产企业（包孕分装）以及入口药品海内总代办署理商于划定时间内对于其产物举行报价，不报价或者报价为0的产物视为主动抛却。

这次报价接纳加密报价体式格局，企业第一次报价时需设置报价暗码（与登录暗码作用差别，不提议设置一样的暗码）；报价息争密均需输入此暗码；报价暗码可以重置但没法找回，暗码重置会致使企业已经报价信息遗失。

（二）报价要求

1.海内药品出产企业（包孕分装）以及入口药品海内总代办署理商于划定时间内经由过程采购平台举行产物报价，每一个产物只答应一个用户操作报价；

2.报价价格包罗所有用度成本，即病院采购价格（到货价）；

3.西药以最小制剂单元举行报价，中成药以日均服用价格举行报价，报价小数位数为4位，钱币同一为人平易近币，单元为元；

4.海内药品出产企业（包孕分装）以及入口药品海内总代办署理商于报价时间截止后，不患上修改报价，于报价周期时间内，用户可对于单个产物举行屡次报价操作，入选测算时每一个产物的报价以末了一次报价价格为准；

5.海内药品出产企业（包孕分装）以及入口药品海内总代办署理商必需为报价负担响应的义务。

（三）解密及报价成果宣布

1.报价阶段完成后，于划定解密时间规模内，企业可登录采购平台输入报价暗码举行解密。

2.于划定时间内未解密的，则视为主动抛却入选资历。

3.解密阶段完成后，将于采购平台公示解密成果。

（四）首次入选

采购平台依据三明同盟采购事情小组的结合限价采购入选法则举行首次入选操作。

同目次同分组产物按价格由低至高挨次摆列（同目次同分组遵照国度发改委差比价法则举行体系内主动换算，包装、包材不做差比计较；换算的待算品为每一个目次的通用剂型以及通用规格），按组别取前三位为首次入选产物，若存于并列环境，均经由过程首次入选。

（五）第二轮竞价

经由过程首次入选的产物可进入第二轮竞价环节。于竞价环节时间内，企业可屡次调解产物价格（不患上高在首次入选的价格，以末了一次竞价报价的价格为准）。

同分组下，企业可查看到所有企业产物的价格排名环境，不表现价格。

（六）终极入选

三明同盟采购事情小组对于入选成果及其终极竞价报价举行确认以及阐发，同目次同分组终极入选1个低价产物，等价产物并列入选。

（七）入选成果宣布及供给规模

入选品规于“康健三明网”宣布，入选厂家要具备向所有三明同盟都会供货的威力。

第四章 成立信息公然以及监视治理新机制

1、健全信息公然轨制

采购平台于采购历程中实时宣布相干信息，接管社会监视，营建公然、公允、公道的采购情况。

2、成立天下价格联念头制

采购����APP平台汇总并对于比天下各省墟市中采购价格、同盟都会采购价格、三明汗青采购价格。如发明采购平台上的供货价格超出跨越时，三明同盟采购事情小组将与企业核实后即时调解三明供货价格。

3、成立诚信记载以及动态治理轨制

严酷履行诚信记载以及动态治理轨制。成立健全查抄督导机制，成立药品出产以及配送企业诚信记载并实时向社会宣布。企业不供货，或者供货不迭时者，勾销其入选资历，并列入“诚信黑名单”挂网传递，该企业名下所有产物退出三明市场。

第五章 附则

1、本细则自2016年10月8日起实行。如遇国度、福建省、三明医改办相干政策调解，本细则将作响应修改。

2、本细则未尽事宜，由三明同盟采购事情小组当令发布增补、更正通知布告以及相干文件划定。

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