举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 26家药倒于飞检下，全被打消GSP2016/10/9 浏览数：

昨日（10月8日），国度食药监总局发布《总局关在严肃查处广西安然堂药业有限义务公司等26家药品批发企业背法谋划举动的布告（2016年第135号）》（如下简称传递），有26家药商倒于药监部分的严酷飞检下。

传递显示，被传递的26家药商，全数被打消GSP证书。此中，有16家因存于严峻背法谋划举动被立案查处。待相干环境查实后，严酷根据94号《通知布告》要求，依法严厉处置惩罚，直至吊销《药品谋划许可证》。

附总局关在严肃查处广西安然堂药业有限义务公司等26家药品批发企业背法谋划举动的布告（2016年第135号）

按照国度食物药品监视治理总局《关在整治药品畅通范畴背法谋划举动的通知布告》（2016年第94号，如下简称94号《通知布告》）部署，近日，国度食物药品监视治理总局构造对于26家药品批发企业举行航行查抄，现将查抄成果布告以下：

1、现场查抄发明，广西安然堂药业有限义务公司等16家药品批发企业存于严峻背法谋划举动，详细环境是：

1.广西安然堂药业有限义务公司涉嫌为小我私家背法谋划药品提供前提

现场查扣的购销单据显示，刘某等多人（非本企业职员）哄骗该企业的单据、天资购销药品，涉嫌小我私家挂靠谋划。库房温湿度监测体系有更改温湿度数据的运用步伐，阴凉库的温度记载数据存于较着报酬修改陈迹。库房面积与谋划范围不相顺应，库房多处墙体霉变，室内存于积水。于许可规模以外私设库房存放药品，无温湿度监控装备。该企业还存于回避查抄的举动。

2.天津市岐黄医药批发有限公司涉嫌为别人背法谋划药品提供前提

查抄发明，袁某、杨某、韩某等多人哄骗该企业天资以及单据从事发卖营业。2016年以来所有开具的发卖职员法人授权委托书均为刘某，所有发卖职员均使用刘某的委托书以及身份证实开展发卖。库房温度较着超标，监测体系却未报警。

3.天津旭日康华医药有限公司涉嫌为别人背法谋划药品提供前提

查抄发明，葛某、王某、胡某等多人哄骗该企业天资以及单据从事发卖营业。企业财政卖力人李某屡次以小我私家账户现金付出药品谋划货款。于办公场合贮存药品，且无正当单据。2016年开具的发卖职员法人授权委托书均为成某，所有发卖职员均使用成某的委托书以及身份证实开展发卖。

4.天津市跃康医药批发有限公司没有经过、私自转变注册地址发卖药品

于批准地址之外的场合贮存药品。库房内发明年夜量来历不明的药品，计较机体系中无购进记载，企业也不克不及提供购进单据。计较机体系中药品库存数目与现实库存数目不相符，购销记载不真实。未按划定对于药品贮存举行温湿度监测，库房温度较着超标，监测体系却未报警。

5.山西瑞杰康药业有限公司涉嫌为山西以及润药业有限公司背法谋划药品提供谋划场合

发卖药品不开具发票，不克不及做到票、账、货、款一致。山西瑞杰康药业有限公司还涉嫌虚构药品流向，出库复核单（随货偕行）显示，该企业将多批次人血白卵白以及医治用卡介苗发卖给多家零售药店，但延长查抄发明，相干药店均从未收到药品。

6.哈尔滨众鑫医药有限义务公司涉嫌为王某、葛某背法谋划药品提供前提

查抄组于该企业堆栈发明年夜量手工记帐本以及多张随货偕行单，计较机体系中无响应购销记载，财政凭据中也无相干发票。企业发卖药品时未做到票、账、货、款一致。该企业库房墙面渗水，墙顶漏水，温湿度较着超标，监测体系却未报警。于批准地址之外的场合存储药品。该企业品质卖力人高某（执业药师），实为兼职挂靠职员。

7.黑龙江金通泰医药有限公司涉嫌背法谋划复方甘草口服溶液，该企业没法按划定提供收货单元的收货回执以及对于公账户收款记载

查抄堆栈物料间发明年夜量随货偕行单以及手工记帐本，计较机体系中无响应记载，无发卖发票，发卖药品未做到票、账、货、款一致。计较机体系部门药品无首营种类根蒂根基数据，无库存记载。未按划定对于药品贮存举行温湿度监测，阴凉库温度超标报警，企业却未采纳有用节制办法。该企业品质治理部分卖力人李某（执业药师），实为兼职挂靠职员。

8.江西省瑞平易近医药有限义务公司私自转变谋划规模购销药品

该企业不具有冷藏冷冻药品的贮存以及配送前提，却前后屡次从江西金盛医药有限公司购进打针用脂溶性维生素（I、II）并发卖。计较机体系中未成立上述冷藏冷冻药品的购、销、存记载，仅有发票、货款往来凭据。未按划定对于药品贮存举行温湿度监测，阴凉库温湿度严峻超标，监测体系却未报警。

9.南阳市行健医药有限公司涉嫌为别人背法谋划药品提供前提

查抄发明，张某、周某哄骗该企业天资、单据以及谋划场合发卖药品。发卖药品时均未开具发票，未做到票、账、货、款一致。未按划定对于药品贮存举行温湿度监测，阴凉库内温度严峻超标，企业未采纳任何调控办法。品质治理部分邱某存于私刻公章举动，用在伪造职员体检表、职工劳动合同。

10.南阳市天尧医药有限公司于批准地址之外的场合贮存药品以及医疗器械

发卖药品时未照实开具发票。未按划定����APP对于药品贮存举行温湿度监测，冷库的温度超标时，监测体系未报警。

11.湖北敬宇堂药业有限公司药品购销存记载不完备、不真实，谋划举动没法追溯

库房中堆放有16件板蓝根颗粒，无响应单据以及购进记载，没法说清产物来历。购销药品时，发票、随货偕行单据不克不及对于应一致，部门发卖给零售药店的药品未开具发票。计较机体系存案的首营企业发票公用章、编号、随货偕行单与现实谋划勾当的相干质料纷歧致。该企业堆栈（阴凉库）、货物通道有年夜量积水。

12.江门市恒保健药业有限公司购销药品时，未做到票、账、货、款一致

部门发卖勾当的随货偕行单与发票应税劳务清单不相符，部门发卖勾当未开具发票。库房温湿度监测数据存疑，2015年10月—2016月6月，阴凉库温湿度没有超标报警，月均用电量差异过年夜，企业未作出合理注释。

13.湖南隆森医药有限义务公司涉嫌为杨某等人背法谋划药品提供前提

现场发明两张发票应税劳务清单显示，该企业将宜肝乐颗粒、阿莫西林胶囊等13种药品发卖给成都市成华区某病院，延长查抄发明该病院未购进上述药品，药品流向为虚构。发卖给零售药店的部门药品未开具发票。未按划定对于药品贮存举行温湿度监测，阴凉库温度监测体系掉效。

14.昆明济长健医药有限公司购销存记载不完备，谋划举动没法追溯

查抄堆栈发明存放有年夜量草乌甲素口服液、熊胆川贝口服液，无来货企业首营资料，无相干购进单据，无采购记载，无入库记载，计较机治理体系中也无以上信息。发卖药品未照实开具发票。未按划定对于药品贮存举行温湿度监测，冷库温湿度超标后，监测体系未报警。该企业品质治理部分卖力人王某（执业药师），实为兼职挂靠职员。

15.西安藻露堂药业集团有限义务公司私自变动谋划地址

该企业下设两家不法人分支机构，因背规整改处在歇业状况，现实上所有营业已经转移至企业总部、连续谋划中。购销药品时，发票以及随货偕行单不克不及彼此对于应一致，屡次药品发卖勾当未开具发票。未按划定对于药品贮存、运输、举行温湿度监测，部门冷链种类未按要求举行验收。

16.定西市天信药业有限义务公司未经核准私自出产中药饮片

药品购销存记载不完备，购进中药饮片无响应采购单据及供货单元发票，计较机体系的记载禁绝确，谋划举动没法追溯。品质治理部分没有对于供货商正当性举行审核，无相干天资证实文件。该企业还存于回避查抄的举动。

上述16家药品批发企业存于94号《通知布告》第一条所列：为别人背法谋划药品提供前提、购销记载不真实、货账票款纷歧致等背法谋划举动，严峻违背《中华人平易近共以及国药品治理法》及《药品谋划品质治理规范》（如下简称药品GSP）等有关划定。国度食物药品监视治理总局要求相干省食物药品监视治理局当即打消上述企业《药品谋划品质治理规范认证证书》，并对于其背法谋划举动立案查处。待相干环境查实后，严酷根据94号《通知布告》要求，依法严厉处置惩罚，直至吊销《药品谋划许可证》。

2、现场查抄发明，河北科威药业有限公司等10家药品批发企业存于违背药品GSP的谋划举动，详细环境是：

1.河北科威药业有限公司药品购销记载不完备、不真实，部门购销记载于企业计较机体系中没法查询（企业于自查陈诉中有过表述）。企业品质治理系统存于缺陷，现行品质治理文件部门内容与企业现实谋划治理环境不相符。

2.内蒙古至善生物医药有限公司的品质治理文件部门内容与企业谋划现实不符。企业没有冷库，现实谋划前提与其谋划规模、范围不相顺应。阴凉库温度有超标征象。

3.吉林亚泰华氏医药有限公司的品质治理文件部门内容与企业谋划现实不符。库房前提与其谋划范围不相顺应。冷库有温度监测探头掉灵。个体发卖药品未照实开具发票。

4.安徽海王星河医药有限公司的品质治理文件部门内容与企业谋划现实不符。查询库房温度汗青记载，有超标环境，无报警记载。2016年3月—7月，月均用电量差异过年夜，企业未作出合理注释。

5.四川泓祥药业有限公司私自转变注册地址谋划。企业品质卖力人未能有用执行品质治理职责。企业个体供货单元的销货清单单据与存案样式纷歧致。个体发卖药品未照实开具发票。

6.四川麓谷药业有限公司药品存储不切合规范要求，力把韦林氯化钠打针液等3种药品未遮光生存。阴凉库存放有过氧化氢消毒液（卫消字（2007）第0223号，非药品）。个体已经入库药品未开箱验收。个体发卖药品未照实开具发票。

7.海南弘力医药有限公司品质治理部分卖力人不克不及有用执行职责，品质治理部部长杨某（执业药师）不于岗，实为兼职挂靠职员。

8.重庆万力医药有限公司冷库、冷藏车验证不切合规范要求。盐酸左氧氟沙星氯化钠打针液未遮光生存。个体发卖药品未照实开具发票。

9.湖南华鼎医药有限公司个体药品发卖流向不完备，个体发卖药品未照实开发票，未对于发卖下流企业自提货职员的身份举行核实。

10.贵阳市医药电商办事有限公司品质治理部部长曾经某（执业药师）不于岗，实为兼职挂靠职员，企业品质带领小组多位成员已经经去职。企业谋划二类精力药品，但未设置自力的特药堆栈，未举行专门岗亭培训。企业堆栈未有用划分功效区域，未按药品GSP要求配备响应温湿度监测体系等须要举措措施装备。计较机体系首营企业、首营种类等信息不完备。

上述10家药品批发企业存于违背药品GSP的谋划举动，国度食物药品监视治理总局要求相干省食物药品监视治理局打消上述企业《药品谋划品质治理规范认证证书》，并监视企业切实整改到位。

3、国度食物药品监视治理总局将继承对于药品畅通范畴构造航行查抄，一旦发明背法谋划举动，将依法严厉查处、予以暴光。

特此布告

食物药品羁系总局

2016年9月30日

扫一扫！存眷举世医药网微信公家平台，您的招商朝理信息一手可患上，更有出色资讯等着您！