举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 海思科初次得到生物药物临床批件 海内15亿市场2016/12/26 来历：中国证券网 浏览数：

26日早间通知布告，公司在近日收到国度食物药品监视治理总局批准签发的生物药物“HSK-III-001打针液”的《药物临床实验批件》(批件号：2016L105����APP82)，公司将尽快启动响应的临床实验等研究。

通知布告显示，HSK-III-001打针液是一种医治血液体系恶性肿瘤的生物药物，系公司研发的首个全人源单克隆抗体药物，注册分类属在医治用生物成品。今朝该范畴的同类靶点单抗药物为罗氏公司的利妥昔单抗打针液(中文商品名：美罗华)，尚无国产同靶点单抗药物获批上市。利妥昔单抗全世界的年发卖额约为70亿美元，于中国的年发卖额约为人平易近币15亿元，为全世界十年夜脱销药物之一。

HSK-III-001打针液将来如能乐成上市，将无望于临床上替换利妥昔单抗的部门市场。此外，今朝国际市场上与HSK-III-001打针液近似的单抗还于拓睁开发高发性软化症等多个与免疫相干的其他顺应症，公司规划也将当令启动此类顺应症的临床研究，以拓展该产物的顺应症。

估计HSK-III-001打针液将来市场远景广漠，无望成为公司的重磅产物，对于公司将来的事迹孕育发生踊跃的影响。

HSK-III-001打针液系公司首个得到CFDA药物临床实验批件的生物药物，标记着公司已经具有单克隆抗体药物研发威力，对于公司结构生物药物范畴具备主要的里程碑意思。

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