举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 京冀医药财产实现异地羁系2016/9/22 来历：北京日报 浏览数：

注册地址稳定，产物核准文号稳定，入驻的北京药企依然保留“北京身份”，由北京市食物药品监视治理局实行许可以及认证，并卖力一样平常羁系。破除了羁系难题，集中承接北京市部门医药财产转移，位在河北省沧州市的“北京·沧州渤海新区生物医药财产园”设置装备摆设日益完美。两家首批竣工的药企将在下月正式投产。

医药财产转移实现异地羁系，这于天下开了先河。

药厂成财产转移“急前锋”

持久以来，受情况压力、资源耗损、地盘紧张等要素影响，生物医药财产链的诸多环节于北京成长遭到制约。按照北京市经信委、北京市环保局制订的工业污染行业、出产工艺调解退出及装备裁减目次，北京的化学原料药打造须于2017年年末前全数退出。

原料药厂向外迁徙刻不容缓。

“原料药的自给对于在药企成长至关主要。”北京市食药监局药品出产羁系到处长姚胜林先容，加工出产原料药一方面确保了财产链的完备，有益在药企自身成长壮年夜，另外一方面也可以有用保障市场供给，防止小众药品缺货断货。

于京津冀协同成长的战略下，能不克不及为北京药企寻觅一块“飞地”，承接部门医药出产的环节，实现两地双赢？

北京的眼光投向河北沧州渤海新区。那里具备较年夜的成长空间以及优惠的财产撑持政策，根蒂根基举措措施较为完美，具有工业蒸汽、工业气体供给及伤害废料处置惩罚威力，邻接的黄骅港还可提供液体化工原料装卸、仓储等。

注册地稳定 审批削减18个月

本年6月，北京市食药监局与河北省食药监局配合向国度食药监总局提请，拟于河北省现有工业开发区选址，设立北京医药财产园，集中承接北京市部门医药财产转移。获得必定批复后，首批药企终极落地沧州渤海新区。

据北京市食药监局药品出产羁系到处长姚胜林先容，根据正常划定，药品羁系以省级行政辖区为界。也就是说，假如北京药企到河北建厂，就呈现了跨省环境，需要报批药品种类转移，审批周期至少需要两年半摆布。

对于在企业来讲，停工一天，就丧失一天。为了给向外迁徙的北京药企提供便当，促成京冀两地医药财产进级转移，两地食药监部分决议，集直达移至沧州财产园区的京籍企业，名称、注册地址稳定，响应产物核准文号不做转移，根据变动出产地址打点。

省去跨省转移的审批环节，药企半年就能拿到许可证，节约了18个月。更主要的是，药批文号稳定，药企就留住了“北京药”的身份，多年积攒的品牌口碑不会付诸东流。

“首批设置装备摆设竣工的朗依制药沧州分公司以及北陆药业沧州分公司"十一"以后就将正式投产。”姚胜林吐露，华润双鹤药业、北京四环制药、悦康药业、泰德制药等知名药企也将陆续入驻并投产。

异地羁系设多重保障

根据两地决议，集直达移至沧州医药财产园区的京籍企业，仍由北京市食药监局依法实行许可以及认证，并卖力一样平常羁系。

医药财产转移下的异地羁系，于天下仅此一例，并没有经验可循。为此，于两地配合协商下，北京市食药监局多措并举，保障药品出产保险。

“从出产环节看，加工原料药属在前处置惩罚工序，其实不间接进口，技能难度较小。焦点工序今朝仍旧于北京。”不外，姚胜林暗示，只管今朝羁系难度较小，但羁系力度仍旧有所增长。据先容，北京市食药监局已经于沧州园区设立了办公室及宿舍，将有事情职员常驻；此外，还设置了专门部分卖力沧州园区药企的羁系事情，做到专人专项。

除了了一系列专门机构外，药����APP企北京本部地点辖区的食药监局也将对于该企业沧州分公司的出产环境举行延长羁系。现有的跟踪查抄、航行查抄等将同步笼罩沧州园区。

外迁沧州，环保问题没法逃避。北京与河北协同提高环保尺度，要求园区的京籍药企提高装备举措措施现代化程度，削减排放，并加年夜环保改造投入，同时沧州园区也设置装备摆设了专门的废水以及固体废料处置惩罚举措措施。据相识，当前沧州园区药企排出的工业废水COD（化学需氧量）指标是一级排放尺度，为100mg/l，再颠末园区的污水处置惩罚举措措施处置惩罚后排放，而100mg/l于部门省市代表可以再也不处置惩罚间接排放。

为了减排以及园区内企业的久远成长，园区的环保相干指标已经经到达以至跨越天下最高尺度。据悉，除了了沧州园区，北京医药财产转移另有望落地天津蓟州以及河北唐山。沧州的“飞地模式”正不停向外推广。

连线沧州

日前，沧州渤海新区党工委书记张国栋为记者描绘了迁冀药企组团成长蓝图。

为京企预留15平方千米地盘

记者：重要承接北京药企的沧州渤海新区生物医药财产园，范围有多年夜，有哪些财产是将来成长重点？

张国栋：园区计划面积15平方千米，分为化学制药区、中药财产区、高端医疗财产区等功效区块。经营推进年夜康健财产，以保健品财产为主导，重点成长康健医疗、保健品、医疗器械等财产。

咱们设定了“1511”这个方针，即转移北京医药企业100家、完成投资5000亿元、实现产值1000亿元、达产税收100亿元。今朝，园区此前入驻的21家北京药企已经经实现征税1342万元。

京沧双城联动助药企成长

记者：北京与沧州相距近200千米，怎样高效地实现“北京研发、沧州转化”，到达双城联动助力药企成长的方针？

张国栋：园区周全与北京留学职员海淀科技立异园、清华年夜学化学系开展互助，借助完美的研发系统以及科创结果，承接生物医药财产转移，慢慢完美立异系统以及科技办事系统。

今朝，生物医药孵化器将在年内建成投用，清华年夜学化学研究院也将在年内动工设置装备摆设。启动以生物医药为重点，涵盖现代办事、金融办事、电商创业、中欧科创互助、年夜学创谷等范畴的“双创中央”设置装备摆设。

提供164.9亿元金融撑持

记者：制药企业入驻，沧州方面提供哪些配套项目以及政策？

张国栋：园区现有20万吨医药中间体以及公用化学品出产配套威力，另有华润热门2×350兆瓦热机电组、国华电厂日产5.75万吨海水淡化、圣捷污水处置惩罚厂等一批根蒂根基举措措施工程运转，为药企提供上下流一体化成长必须前提。

咱们设立渤海新区财产成长投资基金、沿海成长投资基金、口岸成长基金、信银股权投资基金，踊跃开展股权融资、金融租赁、私募债券、基金、PPP等多元融资，为生物医药财产成长提供保障。今朝，融资范围到达164.9亿元，到位资金53.77亿元。

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