举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 广东明确2017年周全履行两票制 药企该怎办？2016/9/26 来历：赛柏蓝 浏览数：

近日，广东省人平易近当局办公厅印发《关在促成医药财产康健成长实行方案》。

文件中除了了明确到2020年，全省医药财产产值到达4000亿元等方针，还对于两票制也提出了部署：自2017年起，稳步奉行出产企业到畅通企业、畅通企业到医疗机构“两票制”以及药品耗材采购院长卖力制。这是广东初次于正式文件中明确了两票制的奉行时间。

来岁起，广东周全履行两票制

两票制的观点起首于广东呈现，可是终极却因否决作罢。

2006年，医药鼎新两票制理念于广东降生。这个构思却一波三折，并不是这么轻易实现。

2007年起，广东奉行同一网上限价竞价阳光采购；同年8月，实行方案初稿征求公家定见，却收到35家药企联名上书，呼吁勾销或者暂缓两票制。

2008年，合法广东意欲正式实行两票制，质疑声接连不断；昔时，阳光采购实行方案委曲将两票制以准则要求写进方案，并未强迫要求履行。

2013年，试图重启两票制，《广东省药品生意业务法则（试行）》征求定见，又因医药界差别声音而勾销相干内容。

日前，《广东省深化医药卫生体系体例鼎新2016年事情要点》出台，明确提出来岁要成为医改试点省分。于国务院发布2016年医改重点中，明确提出医改试点省要履行两票制。各人都大白，广东一旦成为医改试点省，两票制的履行光明正大了。只是没想到，还没成为医改试点省分，两票制的履行时间已经经早早明确。

此外，有业内子士预测，广东也可能会加速落地两票制。试点都会深圳、珠海、东莞、中山、惠州、江门、肇庆必定是要率先履行了，但全省规模内落地是否也会进一步加速呢？

药企该怎么办？

所谓“两票制”，即药品出产企业到畅通企业开一次增值税发票，畅通企业到医疗机构开一次增值税发票。用两票替换市场通行的“三票”“四票”，以至“七票”“八票”，压减畅通环节中间商的层层加价，实现降药价的效果。

据相识，正常来讲，药厂发卖正常分两种模式：一是自建步队；另外一种是代办署理模式，从天下一级代办署理、年夜区一级代办署理、省区代办署理等，以前，这类发卖模式致使每一一层层级的代办署理需要开一次发票，于是致使药品的病院发卖价格比出厂价超出跨越几倍。

对于在两票制，药企始终抱着繁杂的心态。今朝，真正意思上实施两票制的省分，实在只要福建。可是两票制对于在年夜大都接纳底价招商的企业而言，怎样运作确凿是一件使人头痛的工作。

此外，对于在两票制的落地，天下各省都传来差别的声音。例如，不是医改试点省分的河北就明确暗示，不履行两票制的药企，就逐出河北医药市场。而此前，更传出浙江将试点一票制的动静。

而对于在浩繁的医药企业，尤为是畅通企业以及代办署理企业，独一可做的是踊跃面临，提早做好预备，于合规的条件下应答两票制政策。

附：《广东省促成医药财产康健成长实行方案》

为贯彻落实《国务院办公厅关在促成医药财产康健成长的引导定见》（国办发〔2016〕11号），进一步晋升我省医药财产焦点竞争力，促成医药财产连续康健成长，联合我省现实，制订本实行方案。

1、整体要求

（一）引导思惟。周全贯彻党的十八年夜以及十八届三中、四中、五中全会精力，安稳树立并切实贯彻立异、协调、绿色、开放、同享的成长理念，缭绕“三个定位、两个率先”方针，自动迎接新一轮财产厘革，经由过程优化运用情况、强化因素支撑、调解财产布局、严酷财产羁系、深化对于外互助，引发医药财产立异活气，降低医药产物从研发到上市全环节的成本，鞭策医药财产智能化、办事化、生态化，起劲实现财产中高速成长、迈向中高端程度。

（二）成长方针。

——财产范围慢慢壮年夜。到2020年，全省医药财产产值到达4000亿元，年均增速到达12%；医药畅通行业发卖支出到达5000亿元，年均增速到达15%。

——主体布局越发合理。到2020年，年发卖支出超1000亿元的医药企业1家，超500亿元的医药企业2家，超100亿元的医药企业10家。造成以年夜企业集团为主导，年夜、中、小型企业分工协作，彼此配套，协调成长的医药财产格式。

——立异威力显著加强。到2020年，年夜型、中型医药企业研发投入占年发卖额比重别离到达10%以上、7%以上，争夺研制乐成10个以上新药，3-5个原创性新药，新药单产物发卖超100亿元的1个、超50亿元的3个，超10亿元的20个，超1亿元的50个，重要产物以及范畴海内领先。

——集聚程度进一步晋升。到2020年，造成以广州国度生物医药财产基地、深圳国度生物技能以及医药财产基地等为焦点的珠三角医药财产集群以及岭南道地中药材原料财产集群。

2、重要使命

（一）增强技能立异，提高焦点竞争威力。

1.促成立异威力晋升。缭绕医药范畴重点标的目的、要害技能，加速推进中试中央、企业技能中央、项目试验室、项目研究中央等立异平台设置装备摆设，撑持国度药物评审华南分中央、华南新药创制中央、广州生物医药立异办事平台等一批医药立异大众办事平台设置装备摆设，晋升办事品质以及效率。

加速鞭策高校以及科研机构医药职务性科技结果转化，加年夜对于结果完成人以技能入股、技能有偿让渡、职务结果奖励等体式格局的激励，撑持结果完成人自立举行转化或者财产化，增强专利的掩护以及应用。

撑持由企业牵头组建产学研医协同立异平台，构建从新药研发、药物阐发测试、转化医学研究来临床前药效以及保险性评价，再到中试转化全链条新药研制财产同盟，制造与康健财产相联合、涵盖结核病等庞大感染病的现代产学研孵化基地。指导企业加年夜研发投入，鞭策企业成为技能立异的主体。

撑持主干企业于海外经由过程并购、互助等多种体式格局设立海外研发中央，开展立异药物开发，撑持技能结果优先于我省转化。阐扬世界药物行业及医药、医学项目专利数据库预警导航作����APP用，鼎力大举晋升研发主体常识产权轨制应用威力。

鼓动勉励海内外知名医药企业、科研机构于我省设立区域研发总部或者分支机构。（省科技厅牵头，省成长鼎新委、教诲厅、商务厅、食物药品羁系局、常识产权局、西医药局等介入）

2.鞭策庞大药物财产化。阐扬当局指导作用，实行一批庞大科技规划专项，集中撑持医药康健财产根蒂根基性、前沿性以及共性要害技能研究，加速冲破生物医药范畴焦点技能，鼎力大举推进新药创制。加速年夜范围细胞造就及纯化技能、无血清无卵白造就基造就技能等研发以及财产化，开发新型抗体药物、抗体偶联药物、新型免疫治序、生物近似药等新型产物和新佐剂、新辅料。

加速基因测序、编纂以及挖掘技能研究开发，推广运用单克隆抗体技能、生物芯片技能以及重组DNA技能，开发肿瘤医治以及类风湿性枢纽关头炎等自身免疫疾病医治新药产物。

加速成长肿瘤、结核病倏地检测技能。成长广东特点的海洋药物，加速对于海洋活性物资的分散、提取及合成、半合成的技能研究，重点开发抗病毒、抗癌、抗朽迈、抗血汗管病等药物。

加速成长新布局、新靶点、新机制的立异药物，开发新型抗多重耐药菌、抗病毒、抗肿瘤和心脑血管疾病、内排泄及代谢疾病、精力神经疾病、免疫体系疾病、呼吸体系及消化体系常见病医治药物等新产物。

踊跃开发预防以及诊断乙肝、艾滋病、结核病等庞大感染病的新型疫苗以及诊断试剂。开展吉非替尼等外洋专利到期药物的首仿以及抢仿、非专利药物的仿造开发以及财产化。增强对于药物的剂型改造以及二次开发，成长新剂型、新释药体系，推广速释、缓控释及靶向释药等技能。

开发新型包衣质料等口服固体系体例剂用辅料及外用制剂辅料等，提高药用辅料品质尺度。推广使用环保、便捷的药用包装质料以及容器。（省科技厅、卫生计生委、食物药品羁系局别离牵头，省成长鼎新委、海洋渔业局等介入）

3.加速医疗器械转型进级。安身我省医疗器械财产上风，重点成长需求量年夜、运用面广的医学影像装备、体外诊断仪器、抢救及外科手术装备、专科医疗装备以及核磁共振、全主动生化阐发仪、高值医用耗材等高机能医学诊疗装备，踊跃成长下层医疗卫朝气构及家庭用普及型医疗器械。

出力冲破焦点部件及要害技能，包孕医学影像装备所需的数字化探测器、高频X线发生器、超声探头、超导磁体、X线球管等要害技能部件，医用影像的数据收罗、后处置惩罚以及阐发技能，微体系以及医用传感器，体外诊断仪器所需的光谱阐发、流式细胞阐发等技能。

加速成长植入、参与、人工器官以及构造项目产物制备技能、外貌改性技能和响应的生物医学质料，鞭策生物三维（3D）打印技能、数据芯片等新技能于植参与产物中的运用。踊跃开展基在西医学理论的医疗器械研发。（省科技厅、食物药品羁系局别离牵头，省成长鼎新委、经济以及信息化委、卫生计生委、西医药局等介入）

4.推进西医药现代化。继续以及成长现代中药，依托我省岭南中药品牌上风，重点成长基在经典名方及疗效特点较着的中药复方和由活性成份、有用部位以及组分组成的新药，鞭策传统名优产物的二次开发及主要新剂型的开发。

缭绕糖尿病、心脑血管疾病等西医药医治上风病种，成长平易近族药、自然药物以及中药制剂。加速推进岭南道地中药材规范化、尺度化、范围化莳植、养殖，增强药食同源中药材的莳植养殖及产物研发以及运用。开展中药材出产基地认证，出格是原产地中药材基地设置装备摆设以及认证，为中成药、凉茶饮料出产提供优良原料，鼎力大举推进中药材规范化集中仓储。

改造晋升中药提取、纯化、品质节制技能、中药现代剂型的工艺技能以及设备、单位制药技能及配套装备等，成长高效、节能环保的制药技能与装备。（省西医药局牵头，省经济以及信息化委、科技厅、农业厅、林业厅、卫生计生委、品质技能羁系局、食物药品羁系局等介入）

（二）加速品质进级，促成绿色保险成长。

强化企业品质主体义务，鞭策企业严酷履行GMP要求，接纳进步前辈的品质治理要领以及品质节制技能，成立笼罩产物全生命周期的品质治理系统以及全财产链品质追溯系统，晋升全历程品质治理程度。

鞭策医疗器械出产企业革新产物设计、打造工艺以及品质节制，晋升医疗装备的不变性以及靠得住性。成立完美医疗器械品质及使用保险评价与监视治理系统，加速设置装备摆设医疗器械品质检测平台，推进医疗器械海内检测陈诉国际互认事情。

加速推进仿造药品质即疗效一致性评价，缭绕品质品牌设置装备摆设以及晋升品质程度，构建优良优价的药质量量评价尺度。成立以及晋升中药材、饮片、中药配方颗粒及中成药品质尺度，构建高效、微量、正确、倏地的活性身分鉴定、评价系统。

完美广东特点中药材尺度系统以及西医诊疗装备注册审批尺度。建成笼罩重要中药材产物、畅通各环节生意业务主体介入的中药材畅通追溯系统，实现全财产链药品追溯。（省食物药品羁系局、品质技能羁系局别离牵头，省经济以及信息化委、卫生计生委、商务厅、西医药局等介入）

（三）优化财产布局，晋升集约成长程度。

1.优化构造财产布局。鼓动勉励以及撑持年夜型医药企业经由过程收购、吞并、托管、参股、控股以及结合等体式格局，整合行业资源，做年夜企业范围，提高总体竞争力。撑持医药畅通主干企业经由过程整合再造，向财产链纵深成长，提高畅通效率以及程度。

撑持专业化以及有特点的中小医药出产企业做精做专，连续扩展细分市场份额。依托广州、深圳医疗根蒂根基，加速成长基因医治、细胞医治等精准医治，设置装备摆设基因技能运用树模中央，开展出生缺陷基因筛查、肿瘤初期筛查及用药引导等运用树模，设置装备摆设华南精准医治细胞制备中央以及免疫细胞生存中央。

鼓动勉励以及撑持医药临床研发合同外包，推进设置自力的区域医学查验机构、中药材尺度化检测机构、病理诊断机构、医学影像查抄机构、消毒供给机谈判血液净化机构等。

鼓动勉励社会本钱规范成长康健体检、专业照顾护士、保康健复、生理康健、母婴照料等专业康健办事机构，鞭策医疗办事、西医药保健与游览、文化、摄生痊愈等财产联动交融成长。（省成长鼎新委、卫生计生委别离牵头，省经济以及信息化委、科技厅、食物药品羁系局等介入）

2.鞭策区域协调成长。加速设置装备摆设造成以广州国度生物医药财产基地、深圳国度生物技能以及医药财产基地、佛山市高新技能开发区医药康健财产园、中山国度康健科技财产基地、珠海生物医药科技财产园、东莞两岸生物技能财产互助基地等为焦点的珠三角医药财产集群。

鼓动勉励粤东、粤西、粤北地域借助资源上风，开展中药材莳植、养殖及中药饮片加工一体化，造成山区道地药材以及岭南特产中药材原料财产集群，与珠三角生物医药企业造成慎密的根蒂根基性原料供给财产链。

于粤西、粤北地域计划设置装备摆设化学原料药出产基地，延长成长医药财产链。（省成长鼎新委、卫生计生委、西医药局别离牵头，省经济以及信息化委、情况掩护厅、农业厅、林业厅、食物药品羁系局等介入）。

（四）成长现代物流，构建医药诚信系统。

鼓动勉励药品畅通企业经由过程整合现有药品畅通资源，成长现代医药物流企业。鼓动勉励年夜中型畅通企业从事第三方医药物流，提高医药行业运输的集中度。

鼓动勉励年夜中型医药畅通企业依托比力完美的营销以及配送收集，慢慢向住民社区以及村镇延长办事，撑持药品配送根蒂根基较差的少数平易近族以及边远掉队地域设置装备摆设广笼罩的药品配送中央以及收集。

指导年夜型药品零售企业开展医药现代物流系统试点设置装备摆设，开展连锁谋划，同一采购配送、品质治理、办事规范、信息治理以及品牌标识，提高连锁店规范化、范围化谋划程度。

成立完美药品贮备以及临床紧缺药品出产供给以及使用保障轨制，保障药品应急供给。成立医药畅通企业出格是零售企业诚信谋划查核评价系统，开展企业信用评价，提高行业自律以及诚信程度。

加速推进使用无线射频、无线通信、全世界定位、温度传感等物联网技能以及主动化拣选、分拣装备，不停提高畅通效率，降低畅通成本。（省经济以及信息化委、食物药品羁系局别离牵头，省成长鼎新委、卫生计生委、商务厅等介入）

（五）慎密跟尾医改，营建精良市场情况。

于医疗康健办事业范畴，通常法令法例没有明令禁入的，都要向社会本钱开放。依法清算、勾销分歧理的前置审批事变，规范、公然医疗机构审批步伐。

鼓动勉励有天资的小我私家依法创办个别诊所，加速推进医师多点执业。以常见疾病、高发病、慢性病分级诊疗为冲破口，加速成立切合广东现实的分级诊疗轨制。

优化社会气力举办医疗机构成长情况，于市场准入、医保定点、重点专科设置装备摆设、职称评定、学术职位地方、病院评审评价等方面临所有医疗机构划一看待，加速造成多元化医疗办事格式。

合理制订以及调解医疗办事价格。降低药品以及医用耗材用度以及勾销药品加成的同时，降低年夜型医用装备查抄医治以及查验工程价格，合理提高诊疗、手术、照顾护士、床位、西医等表现医务职员技能劳务价值的工程价格。（省卫生计生委牵头，省成长鼎新委、财务厅、人力资源社会保障厅、西医药局等介入）

（六）深化对于外互助，拓展国际成长空间。

鼓动勉励省内医疗器械主干企业成立并完美境外发卖以及办事系统，鞭策医学影像装备、体外诊断仪器、抢救及外科手术装备、专科医疗装备等医疗器械出口，提超出跨越口附加值。

撑持设立国际注册认证办事机构，引进以及造就认识境外法令法例以及市场情况的国际医药注册认证人材，为省内医药企业得到FDA、CAP等国际认证提供办事。

完美投资情况，撑持于海关非凡羁系区域以及自贸区内鼎力大举成长生物医药外包营业，吸引全世界知名跨国公司于我省设置装备摆设高程度的研发基地以及出产中央。贯彻落实国度“一带一起”战略，鞭策原料药举行国际产能互助，实现产物输出向财产输出的晋升。（省商务厅、食物药品羁系局别离卖力）

（七）培育新兴业态，鞭策财产智能化成长。

于医药范畴开展智能工场培育试点，深化信息技能于企业研发设计、出产畅通、谋划治理等各环节的全方位运用，推进医药出产历程智能化。

增强以挪动互联网、云计较为支撑的挪动医疗终端及长途、智能医疗体系的研发与运用，重点开发可穿着装备、医用呆板人、长途医疗等挪动医疗产物以及智能医疗器械。加速建成互联互通的省、市级人口康健信息平台，鞭策跨部分康健医疗数据资源同享共用，实行“互联网+康健医疗”项目，推进收集病院试点设置装备摆设。

踊跃推进长途医疗设置装备摆设，到2020年建成笼罩全数县级以上公立病院的长途医疗办事体系。开展康健云办事步履规划，踊跃运用挪动互联网、物联网、云计较、可穿着装备等新技能，鞭策惠及全平易近的康健信息办事以及聪明医疗办事。（省经济以及信息化委、卫生计生委别离牵头，省成长鼎新委等介入）

3、增强政策保障以及构造实行

（一）增强构造带领。

各地、各有关部分要充实熟悉促成医药财产康健成长的主要意思，增强构造带领，健全事情机制，造成事情协力。各地级以上市、各县（市、区）人平易近当局要将医药财产成长纳入经济社会成长计划，强化构造协调，抓好政策落实，造成政策叠加效应以及强盛协力。

各有关部分要根据职责分工制订事情细则，进一步明确各项政策办法落实的详细时间表，营建精良情况。省成长鼎新委要增强兼顾协调，会同有关部分增强政策引导以及督促查抄，鞭策医药财产连续康健成长。（各地级以上市人平易近当局，省成长鼎新委别离卖力）

（二）增强财务金融以及地盘撑持。

切实落实关在医药财产的各项税收优惠政策，赐与须要的财务撑持，促成医药财产成长。对于立异投资举行危害赔偿，对于投资国度1、二类新药以及第三类年夜型医疗装备研发立异掉败，同时单个研发投资已经投入1000万元以上的工程，经认定后对于已经发生的研发用度按必然比例接纳科研后补贴体式格局，经由过程科技安全轨制赐与赔偿，详细细则由省成长鼎新委牵头制定。

答应社会办医或者投资医疗康健业哄骗有偿取患上的用在非医疗用途的地盘使用权、产权了了的房产等固定资产或者将其收费权、常识产权为担保，申请典质贷款。撑持投资医疗康健业以股权融资、工程融资等体式格局筹集设置装备摆设成长资金。撑持切合前提的医药康健上市企业经由过程配股、增发、非公然刊行、刊行可转换债券等体式格局扩展融资范围。

指导以及撑持切合前提的医药康健企业经由过程刊行企业债券、短时间融资券、中期单据等举行融资。对于投资设置装备摆设综合性现代医药物流园区、摄生养老场合、年夜型医疗办事机构的，根据国度以及本省有关划定优先保障地盘供给。（省成长鼎新委、财务厅、科技厅、领土资源厅、金融办，广东银监局、证监局别离卖力）

（三）推广自立立异产物。

撑持高端医疗设备首台（套）树模运用，鼓动勉励病院接纳装备融资租赁等体式格局使用年夜型医疗装备。2017年末前，对于得到海内首家上市的一类化学药品、中药以及自然药物新药、生物成品新药和立异的医疗器械等具备自立常识产权的立异药品以及医疗器械，于价格构和、投标采购以及医疗安全付出时，成立撑持性政策。（省成长鼎新委、卫生计生委、经济以及信息化委、人力资源社会保障厅、食物药品羁系局别离卖力）

（四）健全当局采购机制。

加速设置装备摆设省大众资源生意业务平台，2017年末前完成省药品生意业务体系与省大众资源生意业务平台对于接事情。优化药品购销秩序，压缩畅通环节，自2017年起，稳步奉行出产企业到畅通企业、畅通企业到医疗机构“两票制”以及药品耗材采购院长卖力制。鼓动勉励使用原产地中药材，成立优良优价的西医药价格造成机制。（省成长鼎新委、卫生计生委、国资委、食物药品羁系局、西医药局别离卖力）。

（五）深化审评审修正革。

撑持省内得到国度新药证书的化学药、中药以及自然药物和医治用或者预防用生物成品，介入我省省级药品集中生意业务。加速构建全历程高效医药产物注册审查、审批以及办事体系，出力提高行政审批以及办事效率。

2016年末前出台关在医疗技能临床运用准入审批详细实行定见，简化审批流程。2017年末前启动实行药品上市许可持有人轨制试点事情，鼓动勉励开展药品委托研发、出产，指导企业间吞并重组，削减同质化竞争。（省卫生计生委、食物药品羁系局、人力资源社会保障厅别离卖力）

（六）加速人材步队设置装备摆设。

2016年末前体例出台我省医药财产紧缺人材目次，增强对于高端人材以及团队的引进，健全医药财产人材造就发展以及引进的体系体例机制。对于医药财产引进的切合省人材规划前提的高条理人材以及团队，优先保举入选人材规划，按划定享受相干撑持政策。

指导省内高校、职业技能黉舍、技工黉舍开设医药以及康健办事专业课程，与企业互助造就医药及康健办事人材。（省教诲厅、科技厅、财务厅、人力资源社会保障厅、卫生计生委别离卖力）

（七）增强财产协同羁系。

加速构建当局部分、行业协会、企业按期沟通协调机制，充实阐扬行业协会桥梁纽带作用，实时解决企业面对的庞大问题。健全药品价格监测系统，重点监测竞争不充实药品的价格举动，对于价格敲诈、价格通同以及垄断举动，依法严厉处置惩罚。

完美羁系部分、行业协会、医药企业沟通机制，构建全社会共治的羁系格式。遏制部门原料药包销垄断征象，加年夜查处力度，避免不切合市场纪律的垄断举动，保障药品一般供给，使价格连结于合理区间。

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