举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 诺以及诺德宣布重磅降糖药临床数据新进展2016/9/26 来历：生物谷 浏览数：

糖尿病巨头诺以及诺德(NovoNordisk)近日于德国慕尼黑进行的第52届欧洲糖尿病研究协会(EASD)上宣布了重磅降糖药Victoza(liraglutude，利拉鲁肽)年夜型持久临床研究LEADER的新数据。该研究是迄今为止诺以及诺德开展的最年夜范围也是连续时间最长的糖尿病临床实验。这次宣布的新数据显示，与慰藉剂 尺度照顾护士比拟，Victoza 尺度照顾护士显著降低了血汗管高危2型糖尿病患者的肾脏侵害进展危害(接纳尿白����APP卵白/肌酐比值测定)，而且于横跨各亚组(无、轻度、中度肾侵害)均不雅察到了相似的显著数据。

LEADER是一项多中央、多国、随机、双盲、慰藉剂比照研究，于伴有高危害重要血汗管事务的2型糖尿病患者中开展，查询拜访了Victoza相对于在慰藉剂增添至尺度照顾护士疗法的持久疗效以及保险性。该研究在2010年9月启动，触及32个国度9340例2型糖尿病患者，随访时间3.5-5年。重要尽头为初次发生复合血汗管事务(包孕血汗管灭亡、非致逝世性心肌梗逝世、非致逝世性脑卒中)的时间。本年6月宣布的数据显示，与慰藉剂比拟，Victoza使血汗管危害实现统计学意思的显著降低，到达了研究的重要尽头。

该研究中，肾脏疾病接纳复合肾脏预后评估，界说为：尿液高程度白卵白(新发连续性年夜量白卵白尿);肾滤过功效(血清肌酐连续加倍);透析需求(持续的肾脏替换医治);肾脏疾病致使的灭亡。

新发肾脏疾病或者恶化是预先指定的次要尽头的一部门。与慰藉剂组比拟，Victoza医治组肾脏侵害进展整体危害降低22%，这重要是由新发连续性年夜量卵白尿(尿中呈现高程度白卵白)驱动，与慰藉剂组比拟，Victoza医治组新发连续性年夜量卵白尿危害降低26%。

肾脏疾病是2型糖尿病中最多见的并发症，影响约40%的2型糖尿病成人患者。LEADER研究发明的临床相干性注解，Victoza于血汗管高危2型糖尿病患者群体中可能具备降低肾脏疾病危害的潜力。

此外，对于心衰住院的二次阐发注解，与慰藉剂比拟，Victoza没有升高有心衰病史的2型糖尿病患者心衰住院的危害。于一项预先指定的次要阐发中，与慰藉剂比拟，Victoza于横跨所有伴有或者不伴有心衰病史的2型糖尿病成人患者中使心衰住院降低了13%。

保险性方面，Victoza医治组以及慰藉剂组不良事务发生率相似(62.3%vs60.8%)。Victoza医治组致使停药的最多见不良反映为胃肠道事务。与慰藉剂组比拟，Victoza医治组胰腺炎病发率无较着降落。

Victoza(liraglutide，利拉鲁肽)是诺以及诺德年销20亿美元的糖尿病药物，该药是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体冲动剂，可以或许刺激自然胰岛素的排泄。于临床实验中，liraglutide不只能显著改良血糖节制，还能有用减肥并改良肥胖相干归并症。按照该发明，诺以及诺德已经将liraglutide开发成为了一款减肥针剂Saxenda(liraglutide，3mg)，今朝该减肥针已经获美国、欧盟、加拿多量准上市，业界以为，Saxenda的年发卖峰值将到达15亿美元。

扫一扫！存眷举世医药网微信公家平台，您的招商朝理信息一手可患上，更有出色资讯等着您！