举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 深圳记者揭癌症患者的救命药为什么云云难找2016/9/29 来历：晶报 浏览数：

这是个“要命”的问题。

每一年，中国新增约400万肿瘤患者。深圳市慢性病防治中央本年4月14日宣布的一项数据显示，2015年全市共陈诉肿瘤新病发例20399例，同比增加到达10%——绝年夜部门病患，都是循着年夜病医保这一国度医疗保障医治肿瘤。幸运的话，他们能痊愈，享受新糊口；不幸的话，他们则要跟逝世神屠杀，而终极胜利的，每每是持镰刀的那位（“逝世神”）。

他们医治肿瘤的全数依赖，除了了医保，就是国度基本药物目次（2012年版）上的26种抗肿瘤药。而小部门人，选择跳出目次的限定，到境外寻觅哪怕是一线朝气。

据先容，2014年内地跨境治癌人数跨越10万 根据现有增加速率 守旧评估 估计将来5年 跨境治癌人数将增至30万人次/年

患者之盼：

多一个选择

多一丝在世的但愿

张萍（假名）的家里，丈夫的遗像挂了六年。

这是个再平凡不外的深圳家庭。30多年前两伉俪来深事情，立室立业，后代双全。9年前丈夫罹患胃癌，张萍倾经心血，中医、西医以至平易近间疗法，但依然没能挽回丈夫的生命。“北年夜深圳病院做的手术、化疗，痊愈后过了两年，到武警病院又查出复发，又医治，然后再到南山人平易近病院痛苦悲伤科。说真话，去痛苦悲伤科时就知道治欠好了。”昔时疲在奔命的日子，张萍依然影象犹新。

丈夫治病那会儿，她以及后代除了了驱驰各年夜病院，还最先存眷外洋的医治要领以及药物，无奈经济、资讯所限，终极照旧沿着年夜病医保的医治体式格局：化疗放疗+公费采办各类补品药物。“他生前实在对于这些医治还抱有很年夜决定信念，但末了他也但愿能多些医治要领以及药物，只不外海内没有，大夫也没其他好措施。假如其时能测验考试到外洋医治，故事可能会有别的的终局，也可能没有，不外至少能多一个选择，多一丝在世的但愿。”张萍说道。

近似张萍一家的环境，险些天天都于发生。但他们都必需翻过一座年夜山——《国度基本药物目次治理措施》第一条划定，当局举办的下层医疗卫朝气构全数配备以及使用基本药物，其他各种医疗机构也都必需按划定使用基本药物。而这一条划定，基本锁逝世了海内病患的用药区间。

平凡平易近众，对于在专业性强的药物可能相识未几，那大夫们呢？

一位曾经于深圳某公立病院事情多年的肝病专家大夫告诉晶报记者，用药问题触及到多方面，其实一言难尽，“以今朝海内大夫的程度，能将已经有的药物用好，就已经经很不错了”。另外一位公立病院大夫则暗示，再怎么相识外洋最新的科研结果以及医治要领，他们也没措施去使用以及验证，只能将有前提的病患先容出去医治，年夜部门患者依然只能使用海内医治要领：“说其实的，咱们也不知道外面的医治要领有无用，但若到了很是严重的关头，咱们依然管中窥豹，其实不是一种严谨的科学立场。”

审批之困：

新药进入中国

要命的时间差

再过半年摆布，海内首个获批用在预防宫颈癌的HPV疫苗将要上市。但李丽（假名）已经经等不迭了。“到来岁我就26岁了，过了最好打针春秋，以是本年就要赶快打疫苗了。”9月17日，李丽于伴侣伴随下，前去喷鼻港的一家诊所打针HPV疫苗。最近几年来，赴港打针HPV疫苗险些已经成一种潮水，李丽的不少同事早已经于喷鼻港打针。据医学专家先容，9-25岁之间还没有有HPV袒露者打针疫苗可以得到较好的免疫效果。这让本年25岁的李丽下定刻意赴港打针疫苗。

李丽选择的疫苗需要于6个月内打3针，总计3900港币，来回的盘费再加之耗时耗力，显然这笔账欠好算。但在她眼里，时间比款项越发主要，“春秋已经经到了，再不打可能就没那末有用了。

那末一款新药物要进入海内市场，需要多永劫间？

葛兰素史克公司本年7月18日公布，用时6年、纳入6000多名受试者的海内临床实验后，希瑞适（人乳头状瘤病毒疫苗[16型以及18型]）得到中国食物药品监视治理总局的上市许可，成为首个于中国获批上市的预防宫颈癌HPV疫苗。

“于咱们国度肿瘤通例医治没有措施了，就真没有措施了。于外洋，通例医治没有用果了，还可以测验考试抗癌新药或者新技能的临床实验。”深圳市抗癌协会理事长、南边医科年夜学深圳病院肿瘤科主任申维玺暗示，海内原研的抗癌药很是少，外洋研发的新抗癌药从美国FDA核准临床运用到进入中国，每每有3-5年的时间差，是以不少患者便选择前去境外医治或者买药。

中国主妇成长基金会副理事长、秘书长秦国英于2014年的一次勾当发言中指出，我国宫颈癌每一年约有13.2万新病发例，占世界宫颈癌新病发例总数的28%。据此推算，六年有近80万新病发例，因未能接触到疫苗，而没法降低患病危害。

赴港医治：

近水楼台照旧无奈之举？

据报导，2015年，中国平均天天有7500人逝世在癌症。

晶报记者相识到，美国FDA药品审评中央有近4000人，欧盟卖力审药的焦点机构也有500多名雇员。但今朝国度药审中央的一线审评员仅有100多人，面临的倒是年夜量待审批的立异药、仿造药。有业内子士吐露，多家海内药商屡次申请统一药物，华侈了年夜量人力物力，却心存荣幸指望过关出产，应该对于如许的企业举行惩处，同时但愿有更多的专业人材充分到一线审评员步队中。

对于患者来讲，等候新药的审批显然是下策。本年3月建立的喷鼻港医学科学院，为内地患者提供了一条新路子。据先容，喷鼻港医学科学院从属喷鼻港特区肿瘤中央，今朝已经接诊内地患者229人，并且每一个月的病人还出现倍增态势。该中央守旧评估，估计将来五年，吸收赴港治癌的患者将到达1.13万-1.35万人次/年。

“咱们的上风就是国际资源。”喷鼻港特区肿瘤中央司理区滂如是说。

“比拟内地，于喷鼻港可以得到更好的医疗资源，并且与内地以病院为单元差别，喷鼻港的大夫只有开单，可以于全港肆意一个有天资之处举行查抄，并且也能够请到全港最佳的大夫来问诊。”该中央首席西医专家、喷鼻港医学科学院声誉院长李岩暗示，如许的做法，一方面，可让医疗机构削减房钱、维护装备等开消，又可以矫捷地使用各类社会最新资源，另外一方面，买通医疗资源的壁垒，也使患上患者可以或许越发周全地接管医学评估，接管综合性的医治。

据相识，喷鼻港医学科学院除了了提供与国际接轨的中中医肿瘤医治以及痊愈办事外，亦对于已经经于外洋及喷鼻港上市的药品开展Ⅳ期临床实验，摸索于华人中运用这些新药的规范与效果。中央的西医办事以循证医学（Evidence-based Medicine，EBM）的精力，推广现代中药以及传统中药验方。

李岩还先容了该中央对于中药欧化的结果，“咱们是首家使用牛樟芝入药的医疗机构，病患可以经由过程于咱们中央医治，获取到最新的科研结果”。作为负担复方牛樟芝制剂对于肝癌的临床与试验研究的摸索者，李岩带领着团队霸占了诸多灾关，将牛樟芝运用在临床。据悉，喷鼻港医学科学院于内地以及喷鼻港当局撑持下，已经于深圳成立牛樟芝专业试验室，并与喷鼻港浸会年夜学开展牛樟芝医治癌症的研究。

喷鼻港买药：

我有甚么措施呢？

从深圳前去深圳湾港口，再从深圳湾港口前去铜锣湾，耗时超两个小时。这是小谢每一三个礼拜就患上履历的买药行程。

本年63岁的李娟以及儿子小谢常年栖身于深圳，李娟由于腺鳞癌在2014年10月接管过左肾切除了手术，术后痊愈精良。本年1月，曾经让李娟疾苦不胜的痛苦悲伤感再次涌现。发病时的她，双手牢牢按着腹部，于床角蜷缩一团，年夜颗年夜颗的汗珠从花白的发丝间流过。小谢立即停动手头所有事情，搀着母亲走遍深圳、珠海、阳江等地的病院挨个问诊，直到本年3月才终极确认癌症复发。

“大夫向我保举了一种名为PD-1的‘进步前辈药’，说是副作用很小，但内地没有，只能到喷鼻港、澳门以至美国买。”为了安全起见，小谢先是找到一家基因检测机构，帮母亲追求靶向药。于检测陈诉上，这类“进步前辈药”被列入了保举医治方案中，小谢这才下定刻意赴港买药。

本年6月尾，小谢带上母亲的病历本、查抄成果以及病院开出的药方，单身前去喷鼻港铜锣湾。“折腾一次也挺繁杂的，不易。”从喷鼻港带药过来后，小谢当即把药物交给病院为母亲使用。6月尾最先，李娟所使用的“顺铂”打针液由PD-1取代，疗程是每一三周一次，这象征着，小谢每一三周就要跑一趟喷鼻港采办药。“不管多苦、多累、价钱多年夜，我都情愿去支付以及测验考试。”小谢说。

家住四川常德的贺辉斌，每一隔三个月也患上去一趟喷鼻港。

他的方针也是PD-1。作为一种已经知对于诸多癌症均有用的免疫医治药物，PD-1已经经最先于海内多家病院举行临床实验。但贺辉斌等不了，由于这药是本身用的。

去喷鼻港的路，连绵近千千米，贺辉斌有时辰选择坐高铁到深圳，再从陆路到喷鼻港；有时辰则选择坐年夜巴车到珠海，再从水路到喷鼻港。“贫苦，可是我又有甚么措施？”贺辉斌边说边叹气。

作为一位大夫，他比谁都相识病魔的可怕。2015年10月他于中山年夜学从属肿瘤病院确诊为中低分解肝细胞性肝癌后，就当即于该院做手术以及参与医治。然而上天没有眷顾他，经医治后，恶运再临——本年8月，癌症于肝内复发，而且已经最先向肺部转移。逝世马当活医，经该院一名大夫先容，他最先了漫漫赴港买药路。

喷鼻港的富贵，一点也吸引不了贺辉斌，他只想捉住哪怕一丝活的但愿。“但我的经济威力不行，险些����APP每一次到喷鼻港都患上凑钱，买一次PD-1就要4万多，还不包孕盘费。”仅仅交往喷鼻港对于他来讲也是一次熬煎。

据喷鼻港医学科学院先容，2014年内地跨境治癌人数跨越10万。赴美及赴日治癌今朝是跨境治癌的支流，约占总体跨境治癌人数的75%-80%。跟着互联网信息同享，肿瘤患病人数增长，跨境治癌人数也爬升。根据现有增加速率守旧评估，估计将来5年，跨境治癌人数将增至30万人次/年。

而赴港治癌由于地舆上风、言语上风和以及美国同步调的技能药品上风以及推广力度增长等，估计将来5年，于总体跨境治癌人数中比例将激增，到达7.5万-9万人次/年。

业内专家：

外洋的好药进不来

国产的好药买不到

从1986年于北京年夜学肿瘤病院读硕士算起，深圳市抗癌协会理事长、南边医科年夜学深圳病院肿瘤科主任申维玺与肿瘤学打交道已经有30年。

“深圳肿瘤病发率近几年增加势头很是快，年增加率靠近10%，这个速率长短常可怕的。”申维玺暗示，海内肿瘤病发率年增加率约于1%以上，深圳的增加率较着高在海内程度，这是一个需要器重的问题。

“外洋的好药进不来，国产的好药买不到，这是摆于咱们眼前的事实。”一位深圳大夫于接管晶报采访时暗示。现实上，现今国际上肿瘤的医治研究进展迅速，新的医治药物以及医治要领不停呈现，但因为种种缘故原由，外洋进步前辈药物以及技能进入海内临床使用每每需要较长的时间。

申维玺说，以Her-2阴性的晚期乳腺癌转移病例，2013年2月于美国核准上市的T-DM1医治药物已经经起到了主要作用。“这个药于外洋用了许多年，Her-2阴性乳腺癌用‘赫赛丁’没有用了，就能够思量使用T-DM1，另有帕妥珠单抗，可是此刻海内都没有，几年了也进不来中国，这个时间差过长了。”境外带药回内地使用合乎情理，可是否正当呢？这在他眼里，是一个具备危害的灰色地带。

于从事肿瘤临床诊治事情时期，申维玺于北京待了6年，于广州事情了7年，于深圳待了10年，在他眼里，深圳与北京、上海、广州于肿瘤医治方面最年夜的不同于在新药的临床实验，“正常环境下，国度对于新药的临床实验多数摆设于了北上广举行，未来深圳肿瘤病院做起来后，可能会补齐这个短板，这对于深圳是功德。”

“中国的癌症整体5年保存率是31%，外洋是66%；白血病于中国五年保存率只要19.6%，可是外洋较着高了；食管癌、胆囊癌、胃癌的差距不年夜；淋巴瘤的差距则比力年夜……” 申维玺从浩繁医疗学术文件中翻出了一份中文陈诉，中美肿瘤医治五年保存率数据赫然于列。

申维玺说，差距的缘故原由是多方面的，“海内的肿瘤晚期患者多一点，外洋的初期患者相对于多一些；海内的消化体系肿瘤较多，相对于难治。”但从医学角度上看，申维玺直指，地域肿瘤诊疗程度的差异以及抗癌新药的缺乏也是重要缘故原由之一。对于在进入中国的新药，他以为，国度查验、临床实验等研究步调毫不能少。“外洋的研究纷歧定合适中国，不克不及说于外洋颠末验证了就彻底可以进入中国，这个不行。”

他坦言，近几年，化疗于海内的肿瘤医治范畴的研究已经没那末热点，更多的是转向靶向医治、基因精准医治以及免疫医治范畴。可是，靶向医治药物用过一段时间后一定会呈现耐药性，这就需要医药界推陈出新，有新药就象征着有时间差，以是说境外买药的趋向不成拦截。

据参考动静网本年4月报导，今朝，中国羁系部分要求对于得到美国FDA核准的药品举行分外实验。临床实验审批历程可能会需要一年多时间。比拟之下，美国羁系部分暗示，临床实验于提交申请的30天后便可最先。国度药监局称，自去年公布将重办提交虚伪临床实验数据的公司以来，制药公司撤回了近五分之四的药品报批申请。而一家第三方公司的数据显示，截至2013年，2008年至2012年全世界推出的药品中只要21%于中国有售，而于美国这个比例是68%。

报导称，中国的药品羁系部分已经承诺加速艾滋病、癌症以及感染疾病新药的审批速率，包孕由外国制药商出产的药物。

“（但愿）能少一些人履历咱们所履历的一切，海内外药物市场的互通能给许多病患带来但愿，由于许多人等不起了。”已经经掉去了父亲的张萍之子，告诉晶报记者。

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