举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 商务部陈诉：一张图读懂生物药、医疗办事、器械的立异模式2017/1/5 来历：德勤中国 浏览数：

医药康健各范畴立异模式总结

前 言

医药行业是中国经济的主要构成部门。 于“十二五”时期，虽然受控费政策影响，财产主业务务支出、利润总 额等增速慢慢放缓，但老龄化、城镇化等带来的市场刚需仍将驱动行业稳步增加，多方位的政策也会裨益行业 康健成长。按照计划，于“十三五”时期，当局将着重加强医药行业范围效益以及立异威力，周全晋升产物品质以及 供给保障系统，加速国际化程序。估计中国医药行业将继承吸引海内外投资。

本陈诉重要存眷医药行业政策热门及投资谋划状态，从行业运转环境、政策法例、新兴热门等多方面梳理信 息，阐发中国医药行业的投资机缘与潜于危害；对于外资企业“引进来”、中国企业“走出去”的间接投资以及并购数 据举行详尽的统计梳理及趋向阐发；此外，还从本钱市场角度解读医药行业的投资动态与立异模式。陈诉重要 发明以下：

十三五时期医药行业将连结中高速增加 ，住民支出增长、消费布局进级、老龄化及城镇化加 速、医保系统进一步健全等要素都将晋升中国医药消费需求，鞭策市场较快增加。

国产仿造药品质有余及偏高的卫生用度成为影响行业成长的重要应战，晋升药质量量以及控费医 疗用度将成为重点使命。遭到医保总额节制、合理用药、药占比节制以及日趋严重的集中投标采 购政策影响，此后药企的利润率将面对压力。

医药行业外商间接投资总额上升趋向较着，工程数不变降落，平均每一个工程的投资范围愈来愈 年夜，反应出医药外商对于每一个工程越发谨慎以及越发年夜手笔的偏向。

因为海内医药研发威力有限，外商于海内并购少在间接投资的范围。外商举行并购重要是为了 富厚产物线，扩展于中国市场的影响力。

中国医药行业对于外间接投资金额以及数目都于上升，但总体范围不年夜；单个工程范围有扩张趋 势，企业从试探式的对于外投资过渡到战略式；而医疗装备方面的对于外投资于范围以及数目上都不 年夜，重要以拓展发卖渠道为主。

医药行业的对于外并购趋势活跃，价量齐升，单笔生意业务范围年夜幅上升，企业欲经由过程并购拓展市场 或者富厚产物线；对于海外的医疗装备及医疗办事并购也于连续升温，且以并购医疗机构为主。

本钱市场方面，投资机构对于中国医药康健财产投资热潮连续不减，新技能动员生物制药范畴投 资，医疗办事倏地扩张。

本陈诉由商务部投资促成事件局与德勤中国结合发布，经由过程数据统计阐发、行业专家以及企业访谈睁开查询拜访研究，旨于帮忙各方相识中国医药财产的时机与危害。

本钱市场存眷医药康健财产

第一节 医药康健财产多级市场阐发

中国医疗康健市场范围伟大，跟着城镇化进程的继承，人口老龄化问题被更多人存眷。跟着国平易近消费威力的上升和基本医疗保障轨制的进一步完美，中国医疗康健市场成长扩张的程序日趋增快。据《2015中国卫生以及生养统计年鉴》显示，2014年我国卫生消费总额达3.5万亿元，于已往10年的复合增加率为18.5%。但我国医疗卫生总收入仅占国平易近出产总值的 5.55%，相较在高支出国度 7.7%的程度仍旧较低，跟着二胎政策的开放与医改的深化，我国医药康健行业市场范围仍有重大的增加空间。

本钱市场从来不会缺席每一一次行业的成长壮年夜，而2015年本钱市场的体现也证实了我国医药康健行业的成长程序仍于继承加速。

1、医药康健财产于本钱市场的成长近况

营收增加迅速，动员行业市值上升

按照 Wind资讯行业中央数据，2015年中国医疗保健行业（包孕器械装备、畅通、医疗办事等）33家上市公司业务支出共计到达423.80亿人平易近币，较2014年增加了75%；制药行业（包孕化学药、生物药、中药、保健品等）135家上市公司，业务支出为3964.33亿人平易近币，增加20%；生物科技行业 32家上市公司业务支出为 285.51亿人平易近币，增加21%。

于近几年，跟着中国医改的深切推进，医药康健整个行业成长迅速，上市企业范围不停扩展，各界本钱也大肆入市。2010年中国医药行业总市值初次跨越一万亿元人平易近币，并在2014年到达1.96万亿元人平易近币。于2015年，总市值更是创下汗青性的增加，到达3.4万亿元人平易近币。

全财产投资热潮连续不减

于创投范畴，VC/PE等投资机构也对于中国医药康健行业的草创企业有着稠密的乐趣。创投总金额从2011年的 25亿美元上涨到了2015年的74亿美元，2016年截至8月，总投资金额已经经到达38.96亿美元，跨越了 2014年整年的总金额；投资机构于整个医药康健行业的投资案例总数也从2011年的384起上升到了2015年的863起，2016年截至8月，统共已经经发生410起投资案例。投资机构对于在中国医疗康健行业的热忱会连续下去，也将会有更多投资机构对准中国优良的草创企业举行投资。

新技能动员生物药范畴投资，医疗办事倏地扩张

从 2011年起，生物药范畴的投资案例就始终居高不下，每一年均可以排于整个医疗康健行业投资案例中的前三位，可见于生物药范畴内的立异企业正源源不停地得到投资市场的承认。现实上，早于国度发改委发布《生物财产成长“十一五”计划》以后，各地就高度存眷生物药范畴，纷纷出台政策办法予以撑持，接踵设置装备摆设国度生物财产基地，争夺做到2020年天下生物财产增长值冲破两万亿元，成为我国高技能范畴的支柱财产以及国平易近经济的主导财产之一。而于生物药范畴，立异技能的不停呈现，也促成了投资方的连续存眷。比拟之下，于化学药范畴，立异威力相对于短缺，投资市场对于化学药范畴的乐趣已经经呈现了较永劫间的降落趋向。

医疗器械装备范畴于2015年以前也是投资者存眷的热门范畴，风头一度盖过生物药范畴，足可见草创企业于医疗装备范畴内也有着充足的立异的地方。但跟着 2014年国度政策鞭策医疗器械企业年夜范围举行并购之下，该年医疗器械行业并购案例为汗青最高，小型医疗器械装备企业更多地间接被年夜型成熟企业收购归并，于随后的两年内，整个范畴内不论是并购案例照旧投资案例双双出现年夜幅降落的趋向。

医疗办事范畴内，近几年收到了机构投资者的鼎力大举热捧，重要可以归因在两方面。一方面是病院以及病院治理类企业于医改的鞭策下遭到了市场的接待，此中以专科病院为主。专科病院有着与公立病院差别的专攻范畴，其连锁模式可以于本钱进入后倏地扩张并盈利，给投资方带来短期内的高回报。年夜型投资机构如鼎辉创投接踵投资了安琪儿医疗、伊美儿、新世界儿童病院以及温州康宁病院。另外一方面是跟着互联网观点渗入到医疗康健范畴，愈来愈多的挪动平台、云技能和年夜数据医疗最先涌现，“年夜康健医疗财产”的观点动员了这些互联网医疗办事草创企业的高估值，吸引了更多的机构投资者，互联网巨头们天然也不会放过如许的时机，BAT都纷纷脱手投入年夜手笔进入医疗办事范畴。2016年截至8月，高达37.8%的医疗康健财产投资案例都发生于医疗办事范畴内。

2、本钱与康健财产的多种对于接路子

于本钱年夜范围进入医疗康健行业确当前形势下，本钱与康健财产对于接路子也变患上越发多样化。除了了经由过程海内股市入资之外，VC/PE投资机构已经经愈来愈多地介入到医疗康健行业的并购案例中，经由过程企业间并购的时机入资。

德勤研究发明，VC/PE等机构投资者于整个医疗康健行业并购案例中的介入度出现上升趋向。2011年仅有6.73%的并购案例有 VC/PE机构的介入，2015年这一数据为12.87%，而于2016年，这一数据迅速上升到27.94%。其缘故原由除了了并购所需金额已经经愈来愈高，需要引入机构投资者之外，也充实注解了机构投资者对于在进入医疗康健行业的强烈乐趣。好比同济堂 2016年61亿人平易近币借壳上市工程吸引了盛世建金、盛世坤金、开元金源、开元金通、西藏环天、新疆华实、上海沁朴、东土宝盈、京粮鑫牛、上海燕鹤等 12家投资机构的介入。

跟着医疗康健行业的日益成熟，各种投资平台也愈来愈完美，投资机构有更多体式格局可以与需要资金的草创企业对于接。以2016年已经经发生的410起投资事务为例，27.8%的投资案例由机构经由过程企业A轮融资向草创企业举行注资，B轮融资占14.39%，PIPE占11.59%，天使轮占 10.49%。值患上留意的是，于本年发生的 410起投资案例中，有100起投资是经由过程新三板定增的体式格局完成的，占比为第二高的24.39%。而数据显示，2015年年内通知布告相干定增预案掉败案例到达164个，2016年不到4个月就到达了150个，定增掉败几率光鲜明显上升。于新三板融资羁系愈来愈严酷的情况下，仍有 24.39%的投资是机构经由过程新三板定增的体式格局完成的，充实注解了这些机构对于在医疗康健草创企业的决定信念以及对于整个行业远景的看好，也表现了医疗康健企业自身的良性成长。

细分这 100起新三板定增，一共有 30起来自中药行业，排于所有行业第一名。于 2011年到 2015年时期，中药行业岂论是于并购案例照旧投资案例上均排于整个医疗康健行业的结尾，好像本钱市场对于中药行业短缺决定信念也没有几多乐趣。但于 2016年 3月出台的《西医药成长“十三五”计划》给了本钱市场极年夜的动力。

“十三五”初次将西医药行业晋升至“国平易近经济主要支柱性行业”的职位地方，于“十二五”时期中药范围以上企业主业务务支出从3172亿元增加到7867亿元，年均增加19.92%，而估计于“十三五”时期，中药行业范围支出于2020年预期达15823亿元，冲破万亿，年均增加率将到达15%。因而2016年截至 8月，中药行业的投资案例占比从去年的3.48%间接上涨到了12.2%，本钱市场对于在中药行业的远景判定呈现了较着的转变。

PIPE这类投资体式格局也于 2016呈现了井喷式的增加，从已往几年的占比4%-5%间接上涨到了本年的11.95%。德勤研究发明这类增加也是由于中药企业的发力，从2015整年的36起PIPE投资案例到2016年前8个月的48起，中药企业PIPE投资案例的占比从19.44%上升到了39.58%。

这可以说是中药行业多年以来的厚积薄发，于本年的共计50起中药行业投资案例中，仅有一家中药企业是经由过程A轮融资的体式格局得到投资，其余均经由过程新三板定增以及PIPE这两种二级市场以及一级半市场投资的体式格局完成的。更多有实力的、已经经创建多年仍于等候机会成长的中药企业定会捉住此次时机，充实展示出本身的成长远景吸引更多投资者的留意。

第二节 本钱市场对于在医药康健范畴存眷点及财产立异模式

跟着本钱市场对于在医药康健行业的连续存眷，各个范畴内的有着立异模式的企业均得到了投资机构差别水平的青睐。德勤阐发研究了最近几年来于医药康健行业内得到庞大投资的企业的贸易模式，总结出了如下各范畴内企业的立异模式。

1、生物药

颠末对于最近几年来生物药范畴庞大创投案例的阐发，咱们发明当下热点草创生物药企业有如下几种财产立异模式：

外洋研发，海内出产

先于技能发财的国度设立研发机构，哄骗地舆上风走于国际抗体技能研发的前沿进展，经由过程广泛的海内外技能互助，于确认新技能于外洋经由过程评估以后，再到海内总部举行工艺优化、财产化出产以及临床实验。这类模式要求做到于外洋出力研发前提、研发团队以及技能平台的设置装备摆设，同时搭开国内一流的高效财产化出产平台。

君实生物主业务务为单克隆抗体药物的研发以及财产化，于美国旧金山举行抗体研发，高量抗体筛选，马里兰举行抗体评估，新靶点开发，于姑苏/上海（总部）从事研发、工艺优化，财产化出产以及临床实验。美国子公司拓普艾莱生物技能公司拥有两个试验室，焦点研发团队均有于美国驰名制药企业从事年夜份子药物研究事情的配景，部门焦点研发职员常驻美国从事单抗药物的前端研发事情，可以或许实时接触国际前沿的单抗新药研发标的目的以及开始进的研发技能。截至 2016年上半年，吴江财产化基地设置装备摆设已经处在装备安装调试阶段。

海内研发，外洋发卖

这类与模式一相反的贸易模式需要企业自身必需有着强盛的研发威力和于海内市场有着绝对于领先职位地方。企业需要于海内已经经研发出至少一款可以或许于国际上都处在绝对于领先职位地方的焦点产物，而且该款产物可以经由过程海内发卖的体式格局为企业带来足够且不变的现金流。于如许的条件下，再到外洋设立研究分支，但愿这款产物可以或许经由过程外洋的评估，并到外洋举行注册，再到外洋发卖这款产物。

自立研发，本钱扩张

于自身研发团队精神以及技能有限的环境下，专一企业自立研发的焦点营业产物，同时借助股东本钱收购其他较成熟的制药企业，以扩展企业邦畿，完美财产链。这类贸易模式的上风于在可以集中企业的年夜部门资源，于连结自身研发技能和盈利威力的环境下，借力本钱收购其他药品企业，可以相对于倏地地成长扩展，防止自身泯灭伟大成本举行广泛研发。

以单核药品研发制造财产链

这类以单核药品为根蒂根基制造该系列药品全财产链的模式更多地存眷企业自身的怪异科研技能，将一种已经经于市场上得到乐成药品作为战略焦点，成长出缭绕这类焦点技能的一系列相干技能药品，以至从源头最先养殖造就这类药品需要的原质料，终极造成从原料到产物研发、出产、发卖为一体的全系列财产链。这对于生物药企业的研发威力以及资金贮备都有着更高的要求。

与外企互助研发，获新药于海内的研发与独家出产许可权

对于在一些草创生物药企业，企业自己于某些药品的研发阶段已经经把握必然技能，取患上开端结果，但受资金以及资源等方面限定。可以选择先与外洋成熟制药企业互助，继承研发该款药物，于该药物乐成问世以后，与该外洋企业签署和谈得到该款新药于海内的研发与独家出产许可权力，进而于海内出产以及发卖，经由过程这类体式格局来继承成长。

生物药立异企业庞大投资案例（5）

2、化学药

于化学药范畴，制药企业有着如下几种立异模式。

以焦点产物为主，扩展出口产物线

经由过程对于一款焦点产物的工艺举行不停的革新以及研发，开发出基在该药品的新种类，制造一系列出产线，从而扩展企业的出口营业。以技能工艺的晋升使该系列新种类不停经由过程更多国度的评估与认证，从而举行注册，进一步扩展企业范围以及于外洋发财国度市场的据有率。这类模式对于企业自身的科研技能以及出产治理威力有着极高的要求，企业必需严酷把控新种类药品的品质以经由过程差别国度的查验尺度。

康乐药业焦点产物为乙酰氨基酚原料药及可直压颗粒，拥有口服固体系体例剂、年夜容量打针剂、原料药多条出产线。截至2016年上半年，所有出产线均已经经由过程国度新版GMP认证，此中乙酰氨基酚原料药及可直压颗粒经由过程美国FDA、韩国KFDA现场认证，欧盟药质量量引导委员会掌管的COS认证，得到欧盟CEP、AustraliaTGA等证书，同时，经由过程多家全世界驰名制药企业的品质审计，于海外市场竞争方面有较着上风。

自立研发，本钱扩张

与生物药范畴相似，化学药企业也会应用经由过程自立研发其焦点产物，同时依赖股东本钱收购其他范畴的制药企业的模式来扩展企业自身邦畿，以至还去收购医疗康健行业内的非制药企业，做到于整个医疗行业的战略结构。这类倏地扩大邦畿的贸易模式也遭到了浩繁投资者的存眷。

专一单一财产，制造新观点系列产物

这类模式需要企业于其自身地点财产内有着绝对于领先的技能以及市场据有率，同时该企业需要有着于这个财产内的新观点产物，才气让企业有充足的动力以及决定信念去缭绕这个观点来制造一系列产物，从而于这个财产����APP内取患上更高的市场据有率，得到更高的发卖事迹。这类模式对于在企业资金也有着很高的要求，并且企业所专一的财产的需要有极高的技能难度以及准入壁垒。

差异化竞争，专攻非专利仿造药

跟着相干法令政策的放松以及患者日趋增加的需求，非专利药仿造药于海内外的市场都愈来愈年夜，研发资金以及实力相对于有限的化学药制药企业也会选择差异化竞争，进入这一高毛利、低研发用度的原料药财产。非专利仿造药于国际市场的价格虽然出现降落趋向，可是只有企业有充足的产物贮备，旗下药品笼罩面广，依旧可以经由过程梯队式结构得到较高的产物利润。

3、中药

传统药材现代化出产

作为中国传统医药的中药，于近几年的立异模式重要为经由过程新科技把企业主打的传统药材加工出产成为可以高效财产化出产的现代药品，且药品情势愈来愈多样化。这类模式需要持久的科研投入与耐烦，也需要充足的本钱撑持。

跟着《西医药成长“十三五”计划》正式出台，初次将西医药行业晋升至“国平易近经济主要支柱性行业”的职位地方。数据显示，于“十二五”时期中药范围以上企业主业务务支出从3172亿元增加到7867亿元，年均增加19.92%，而估计于“十三五”时期，中药范围以上的企业主业务务支出仍将连结高速增加，范围支出于2020年预期达15823亿元，冲破万亿，年均增加率将到达15%。这将会给投资者进入中药行业打下一剂强心剂，将来中药企业将投入到产物的复方、剂型和出产工艺的立异之中。

中药立异企业庞大投资案例

2010年，紫鑫药业建立吉林紫鑫人参研发有限公司卖力人参的根蒂根基研究、人参保健食物研究、人参新资源食物开发以及人参莳植技能研究。2015年，紫鑫药业人参产物分为粗加工产物以及深加工产物，粗加工产物包孕白参、红参、生晒参等系列产物，深加工产物包孕人参饮料、发酵饮料、固体饮料、蜜片、人参阿胶糕等，有12个种类进入首批食物试点、29个种类进入第二批食物试点，取患上4个系列人参食物出产许可证。

4、医疗办事

挪动大夫平台

以大夫资源为焦点，哄骗挪动互联网平台与用户举行随时随地的医患沟通，并经由过程与诊所互助的体式格局，实现线下办事。从预防保健、导医初诊、预定登记等诊前办事，到复诊随访、痊愈引导、慢病治理及用药提示等诊后办事，向疾患人群提供一站式解决方案。经由过程结构包孕线上和线下的全职以及兼职大夫团队、专科诊所、综合性医疗机构、检测中央等于内的医疗资源收集，同时买通药物畅通环节，借机制造药网平台一体化，而且整适用户小我私家康健环境、举动习气等个性化数据，终极造成范围化的年夜数据信息网。这类贸易模式经由过程重构医疗办事流程，晋升医疗办事效率以及质量，给用户提供比传统病院就医更为优良的医疗体验与康健治理。

于诊前、诊中、诊后各个环节实现“互联网+”：诊前患者登岸APP，经由过程文字、图片、视频等体式格局与大夫举行于线交流，享受于线诊断、登记、转诊等办事，若需前去病院查抄可按照大夫开具的电子查验单预定查抄。诊中，患者可于线查看大夫开具的电子处方，定单将主动发送到线下互助药店或者病院药房，完成付出后经由过程物流发送到患者手中。诊后，患者于线查看用度清单完成于线结算，并可经由过程APP与大夫举行复诊沟通。安然好大夫经由过程病院、大夫、医保“三医联动”制造医疗O2O闭环。经由过程平台向下层医疗机构提供康健档案、电子病历、诊断常识库等数据以从下层实现分级诊疗，同时网络社区慢病关照中孕育发生的办事数据和装备数据，实现地域间慢病数据同享。2016年8月，安然好大夫与西南病院互助开展“西南安然互联网病院”办事，10月与日本近铁集团互助成立年夜康健电商海淘馆，推出日本保健品等产物。

收集云技能

这类以收集云技能为焦点的互联网运作模式，经由过程云贮存办事，构建年夜数据云平台，进一步举行数据阐发，将下层病院、患者、长途专家团队等医疗资源整合于云平台之上，于患者以及长途专家之间架起及时沟通的桥梁，联合 APP客户端，实现患者、装备以及医疗资源的年夜整合开展长途医疗办事。

智能年夜数据康健治理

缭绕消费者的生命年夜数据、互联网以及人工智能创立康健数据网络平台，再应用生物科技以及人工智能制造小我私家的康健管家，引领康健糊口。

5、器械装备

于医疗器械装备范畴，传统的装备打造行业竞争已经经越加猛烈，于新情况下，衍生出了一些新的模式。

从“装备打造商”到“装备解决方案提供商”

企业从最初仅打造医治某一品种疾病的装备，逐步成长到打造一系列医治这类疾病的装备，再到投资其他与该种疾病有关的医疗机构，末了完美一系列产物线，成为该种疾病的医治装备收拾整顿解决方案提供商。

凯利泰重要提供因骨质松散致使的椎体压缩性骨折医疗方案，已经实现适应性椎体扩张球囊导管国产化，攻破跨国公司垄断。2015年收购艾迪尔医疗科技株式会社 80%股权，进入骨科三类植入质料及人工器官、二类矫形外科（骨科）手术器械的研发、出产以及发卖。参股嘉兴玻集，哄骗其于骨科范畴的专业上风，制造骨科范畴“互联网+”闭环。

智能穿着总体解决方案供给商

跟着愈来愈多的智能穿着产物的问世，于医疗装备行业，也蜕变出了“硬件+软件+云办事”的智能穿着总体解决方案供给商。经由过程企业本身研发出产的可以或许随时相识并向云端提供用户信息的智能可穿着装备，依赖挪动医疗等年夜数据平台，阐发收罗用户数据，为客户提供康健治理。

6、畅通

跟着医改的深切，基在互联网的医药电商一直被以为是医药畅通范畴的厘革标的目的，可是年夜部门医药电商平台体现都很是平淡，只要少数有立异模式的医药电商得到了乐成。

借力医疗器械企业供给链

平凡药房企业于得到电商派司后，没法于供给链上跟上作为一家电商平台的要求，严峻影响用户体验，致使电商平台不克不及如预期所想同样顺遂成长。而于医疗康健行业内，医疗器械连锁谋划企业正有着电商平台急需的成熟供给链系统以及高品质的线下办事团队。这就是医药电商平台可以或许于医疗器械连锁谋划企业的供给链系统下迅速成长的缘故原由。

售前于线医药征询等附加办事

差别在正常医药电商消息网纯真只卖药的办事，立异的医药电商平台会增长其他附加办事以吸引更多消费者，好比售前医药征询以及常见病科普办事。这类模式需要医药电商有充足资金签约浩繁医师于线解答一些医治提议和赐与消费者用药引导。

壹药网于收集售药的同时专一在提供售前医药征询办事以及一样平常病症科普办事，于易诊频道按照病症可接管大夫于线医治提议以及用药引导，康健百科向用户提供病症病因及用药提议。2015年 11月，与同仁堂举行战略互助，提供中药代煎、西医问诊等办事。

总结与瞻望

医药行业是将来拉动经济增加的支柱行业，估计十三五计划时期将连结中高速增加4。住民支出增长、消费布局进级、老龄化及城镇化加快、康健中国战略推进、医保系统进一步健全等要素都将晋升中国医药消费需求，鞭策市场较快增加。

与此同时，从政策面来看，医药行业政策慢慢趋紧，控费以及行业规范成为医改重点。控费是医药财产政策的持久主题，遭到医保总额节制、药占比节制以及日趋严重的集中投标采购政策的影响，此后药企的利润率将面对压力。别的，国度逐渐器重提高药质量量尺度，相干政策以及羁系事变增多，于促成行业优越劣汰的同时，也会加年夜企业成本、带来价格压力。

受人平易近币贬值预期、海内标的估值太高等影响，资金流足够的本土药企接踵投资海外市场，追求具备技能上风以及成熟贸易模式的方针企业，以获取进步前辈技能、富厚产物线和晋升自身品牌形象。

此外，中国医药行业的成长潜力，除了了引来了本钱市场的紧密亲密存眷，还促成了互联网巨头的战略结构。跟着与互联网的慢慢深切交融，估计医药行业于此后将孕育发生新的贸易模式，迎来转型机缘。

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