举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 艾叶油软胶囊等24种药品转换为OTC 相干企业6月30日前应做好这些事情！2016/5/30 来历：医药经济报 浏览数：

5月27日，CFDA官网发布了《关在艾叶油软胶囊等24种药品转换为非处方药的通知布告》（2016年第104号）。通知布告称，按照《处方药与非处方药分类治理措施（试行）》（国度药品监视治理局令第10号）的划定，经国度食物药品监视治理总局构造论证以及核定，艾叶油软胶囊等24种药品由处方药转换为非处方药。

通知布告要求相干企业于2016年6月30日前，依据《药品注册治理措施》等有关划定提出修订仿单的增补申请报食物药品监视治理部分存案，并将仿单修订的内容实时通知相干医疗机构、药品谋划企业等单元。

非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的，该当一并修订。增补申请存案之日起出产的药品，不患上继承使用原药品仿单。双跨种类的处方药仿单可继承使用。

种类名单

申明：

1.种别：指非处方药的种别。今朝国度对于非处方药实行分类治理。非处方药分为甲、乙两类。谋划处方药、甲类非处方药的药品零售企业该当配备执业药师或者者其他依法经资历认定的药学技能职员。谋划乙类非处方药的药品发卖企业，该当配备经设区的市级食物药品监视治理机构或者者省、自治区、直辖市人平易近当局食物药品监视治理部分间接设置的县级食物药品监视治理机构构造查核及格的营业职员。

2.双跨药品：是指按照用法用量以及用药人群等差别，既可作为处方药又可作为非处方药的药品。

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