举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药企巨头2016年第一季度倏地增加种类点评2016/6/1 来历：医药经济报 浏览数：

近期，制药企业纷纷宣布2016年第一季度财务报表，让笔者感乐趣的不是排名靠前企业第一季度事迹怎样，而是这些企业增速最快的种类，笔者试就2015年于全世界排名前列制药企业旗下该季度增速最快种类举行梳理。

企业：强生

潜力种类：Stelara，一季度发卖额7.35亿美元，同比增33.9%

海内环境：完成临床实验，提出出产申报

提到强生，忍不住会让人想到公司旗下焦点产物维思通，该药以全世界年发卖额高达40多亿美元而成为全世界最脱销的抗精力病药物之一。除了神经体系范畴以外，强生于皮肤病范畴也可圈可点。强生旗下用在医治银屑病的单克隆抗体Stelara2016年一季度发卖额为7.35亿美元，并以33.9%的同比增加率成为强生该季度市场增速较快的种类。

Stelara是一种人白细胞介素IL-12以及IL-23的拮抗剂，该药经由过程与 IL-12 以及 IL-23所共����APP有的 p40 亚单元相联合，制止其与细胞外貌的受体 IL-12β1 相联合，从而按捺这两种致炎性细胞因子。Stelara在2008年12月初次于加拿年夜上市，以后陆续于美国、欧洲等国度或者地域上市。迄今，Stelara已经被全世界80多个国度获批用在医治银屑病。

值患上一提的是，先前有临床研究成果注解，在2015年1月21日获美国FDA核准的由诺华出产的首个IL-17A按捺剂Cosentyx于医治中重度银屑病连续皮肤断根方面优在Stelara。Stelara将遭受与新生代Cosentyx的竞争。据悉，2015年Stelara全世界发卖额为24.74亿美元，同比增加19.4%。然而，于全世界规模内上市有余一年的Cosentyx市场体现不错，2015年全世界发卖额已经达2.61亿美元。面临Cosentyx的竞争，Stelara将来市场走势将会怎样？

据悉，强生已经于中国完成有关本品的临床实验，并已经向CFDA提出出产申报，今朝正处在待审评阶段，估计本品将很快登岸中国市场。

企业：诺华

潜力种类：Jakavi，一季度发卖额1.24亿美元，同比增44%

海内环境：还没有入口，未实现国产化

提到诺华，使人印象深刻的依然是其在10多年前获批上市的格列卫。继格列卫以后，诺华现已经推出多个份子靶向医治药物。此中，前后在2012年8月23日以及2014年7月4日获欧洲EMA以及日本PMDA核准上市的Jakavi风头尽显，2016年第一季度发卖额达1.24亿美元，同比增加44%，从而成为诺华旗下上风种类。

Jakavi由诺华以及Incyte开发，Incyte卖力美国市场，诺华则卖力欧洲以及日本市场。迄今，Jakavi已经于全世界50多个国度获准上市。2015年Jakavi全世界发卖额为10.11亿美元，同比增加58.8%。

Jakavi是首个获批上市的非受体型酪氨酸激酶JAK1以及JAK2按捺剂，合用在中等或者高危骨髓纤维化的医治，包孕原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症骨髓纤维化以及原发性血小板增多症骨纤维化患者。上市剂型为片剂，规格有5mg、10mg、15mg、20mg以及25mg。Jakavi的问世为骨髓纤维化医治提供了一种新的医治方案。

本品今朝还没有入口我国，亦还没有实现国产化。

企业：辉瑞

潜力种类：Chantix，一季度发卖额2.20亿美元，同比增39%

海内环境：原研药体现平平，两家海内企业申请仿造

于辉瑞浩繁产物中，Chantix也许其实不惹人瞩目，虽然该药2016年第一季度仅给辉瑞带来2.20亿美元的发卖额，却以39%的同比增加率吸引了公家眼球。据悉，2015年Chantix全世界发卖额为6.71亿美元，同比增加3.70%。

在2006年5月10日获美国FDA核准的Chantix是一种戒烟药，通用名为酒石酸伐尼克兰（如下简称“伐尼克兰”），上市剂型为片剂，规格有0.5mg以及1mg（以碱基计）。伐尼克兰是今朝临床上少有的戒烟药物之一（别的2种药物是安非他酮以及尼古丁）。伐尼克兰是一种尼古丁乙酰胆碱（nACh）受体冲动剂，经由过程与尼古丁乙酰胆碱受体联合阐扬冲动剂的作用，刺激脑内开释多巴胺，减缓戒烟后的戒断症状；此外，伐尼克兰还可制止尼古丁与尼古丁乙酰胆碱受体联合，削减抽烟的欣快感。

CFDA已经在2008年12月核准辉瑞公司的伐尼克兰以商品名“畅沛”入口中国。据我国22都会样本病院数据，2015年畅沛用药金额为243.52万元，同比增加10.02%。据悉，迄今海内仅有连云港宏创以及江苏豪森在2015年9月别离向CFDA提出有关本品的原料以及片剂的注册申报，今朝尚处在待审评阶段。

企业：罗氏

潜力种类：Esbriet，一季度发卖额1.78亿美元，同比增96%

海内环境：国产吡非尼酮胶囊2015同比增1563.15%

罗氏旗下Esbriet2015年全世界发卖额为5.63亿美元，同比增加205.9%，2016年第一季度该药发卖额为1.78亿美元，同比增加96%。若以此速率增加，该药彻底无望在2018年到达汤森路透曾经经猜测的14.9亿美元的全世界发卖额。

Esbriet是一种用在医治特发性肺纤维化（IPF）的药物，通用名为吡非尼酮。该药最早由美国InterMune公司开发，后因InterMune被罗氏收购而成为罗氏旗下产物。Esbriet最早在2008年12月于日本上市，后在2011年3月获欧洲EMEA核准上市，2014年10月15日获美国FDA核准上市。今朝，Esbriet已经于全世界60多个国度上市。

Esbriet与Ofev是在统一天获美国FDA核准的用在医治IPF的药物，也是迄今为止美国FDA核准的仅有的2款可用在减缓IPF病情、延伸保存期的药物。Esbriet可调治转化生长因子-β（TGF-β）、结缔构造生长因子（CTGF）、血小板源生长因子（PDGF）以及肿瘤坏逝世因子（TNF-α），转变胶原表达合成以及累积，按捺细胞外基质增殖以及表达，具备抗炎、抗氧化及抗纤维化的作用。

只管罗氏Esbriet今朝还没有入口中国，但上海睿星基因技能有限公司以1.1类新药乐成开发了吡非尼酮原料以及胶囊剂，并在2011年9月获新药证书。2013年，上海睿星基因的联系关系公司北京康蒂尼药业有限公司得到出产批件，并已经在2014年年头于中国正式推出吡非尼酮胶囊（商品名：艾思瑞）。据我国22都会样本病院数据，2015年艾思瑞用药金额为460.31万元，同比增加1563.15%，该增速足以见证艾思瑞于海内市场潜力无穷。

企业：赛诺菲

潜力种类：Aubagio，一季度同比增64.1%

海内环境：赛诺菲已经获临床批件，海内7家企业申报，此中3家获批临床

于赛诺菲现有产物中，颇受存眷的是2012年9月12日获美国FDA核准用在医治高发性软化症的Aubagio（特立氟胺）。据悉，2015年Aubagio全世界发卖额达9.67亿美元，同比增加69.1%。2016年第一季度， Aubagio仍以64.1%的同比增加率倏地增加。若以此速率增加，Aubagio无疑将在2016年景为孤儿药中的“重磅炸弹”。

Aubagio是一种口服小份子免疫按捺剂，其经由过程按捺二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）来阻断嘧啶核苷酸合成，导致DNA合成障碍，作用在增殖期的T细胞以及B细胞，按捺T细胞的激活及增生而阐扬免疫调治功效。临床研究成果证明，Aubagio可显著改良高发性软化症患者临床症状，降低高发性软化症复发率，延缓损失劳动威力进展。值患上一提的是，Aubagio不会惹起传染危害上升或者肿瘤发生，无望成为医治高发性软化症的一线药物。

据悉，赛诺菲已经向CFDA提出有关本品的入口注册，并已经获临床批件，今朝正于我国开展临床实验（实验挂号号：CTR20160264）。此外，海内已经有7家企业向CFDA提出有关本品的注册申报。此中，盛世泰科、山东立异以及北京阳光诺以及已经获临床批件。

企业：默沙东

潜力种类：诺科飞，一季度发卖额1.45亿美元，同比增56%

海内环境：市场体现亮眼，2015同比增1504.47%

由默沙东开发的诺科飞（Noxafil）属第2代三唑类抗真菌药，通用名为泊沙康唑。该药在2006年9月15日获美国FDA核准，迄今于美国获批上市的剂型有口服混悬剂（规格：40mg/ml）、缓释片（规格：100mg）以及打针用混悬液（规格：300mg/16.7ml）。2016年一季度，诺科飞以56%的同比增加率成为默沙东最具市场潜力的产物，其发卖额达1.45亿美元。据悉，2015年Stelara全世界发卖额为24.74亿美元，同比增加19.4%。

诺科飞经由过程按捺真菌甾醇的合成而阐扬作用，重要用在医治难治性或者其他药物耐药惹起的真菌传染。与其他抗真菌类药物比拟，诺科飞还能透过血脑樊篱，于脑中具备较高的生物哄骗度。

CFDA已经在2013年6月17日核准诺科飞入口中国，今朝重要保举用在13岁以上因重度免疫缺陷而致使侵袭性曲霉菌以及念珠菌传染危害增长的患者，包孕造血干细胞移植（HSCT）后发生移动物抗宿主病（GVHD）的患者或者化疗致使永劫间中性粒细胞削减症的血液体系恶性肿瘤患者的侵袭性真菌传染的预防医治。

本品今朝还没有实现国产化。据悉，诺科飞于中国市场体现相称亮眼，据我国22都会样本病院数据，2015年诺科飞用药金额达1224.76万元，同比增加1504.47%。

企业：葛兰素史克

潜力种类：Triumeq，一季度发卖额3.28亿美元，同比增100%

海内环境：未入口，无海内企业申报

说起葛兰素史克，正常会想起其“金尺度”抗哮喘药舒利迭，该药全世界年发卖额曾经跨越80亿美元，2015年舒利迭全世界发卖额55.8亿美元，占公司总体发卖17.0%。葛兰素史克别的一个药物Triumeq一样体现不俗，一季度同比增加跨越100%。

Triumeq（阿巴卡韦600mg、度鲁特韦50mg 及拉米夫定300mg）是美国FDA在2014年8月核准的一种三合一的抗艾滋病类药物，Triumeq的获批为浩繁艾滋病传染者提供了一种新的单片医治方案。Triumeq上市后市场体现不俗。2016年一季度，Triumeq以跨越100%的同比增加率倏地增加，实现该季度发卖额3.28亿美元。

值患上一提的是，Triumeq上市前的一项Ⅲ期临床实验研究成果显示，与一线抗艾滋病药物Atripla比拟，阿巴卡韦、度鲁特韦以及拉米夫定结合用药后，更多的患者体内检测不到HIV病毒（HIV-1RNA 50 copies/ml），具备显著统计学意思。Triumeq上市后临床以及市场是否有逾越Atripla之势颇受业内存眷。

今朝，本品未入口中国，亦未见海内企业申报。

企业：吉祥德

潜力种类：索非布韦，一季度发卖额12.77亿美元，同比增31.3%

海内环境：仿造热潮有增无减

吉祥德的抗丙肝药物Sovaldi（通用名：索非布韦）曾经火爆2013年整个医药圈，该药在2013年12月6日获美国FDA核准。时隔2年半以后，海内掀起了一股索非布韦仿造热潮。

索非布韦是一种口服核苷近似物按捺剂，临床上用在慢性丙型肝炎病毒（HCV）传染的医治，该药是全世界首个医治丙型肝炎无需同时使用滋扰素医治的口服药物，为HCV医治开创了新纪元。2015年，Sovaldi全世界发卖额高达52.76亿美元。吉祥德 2016年第一季度报表显示，Sovaldi一季度全世界发卖额为12.77亿美元，同比增加31.3%。以此速率增加，Sovaldi的市场潜力极有可能与昔时的立普妥媲美。

只管海内丙肝传染者人数远不迭乙肝传染者人数，但海内企业对于索非布韦的存眷度很是高，索非布韦仿造热潮有增无减。今朝海内已经有20家企业向CFDA提出有关本品的注册申请。此中，北京万生、湖南科伦、石药集团中奇制药、江苏豪森、南京正年夜晴和以及北京卡威等6家企业已经获临床批件。不外，谁将率先完成临床实验并率先占领海内市场值患上期待。

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编纂：雨忱乐鱼