举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 湖南：所涉药品挂网处置惩罚 6药品被药招办拉黑2016/6/1 来历：赛柏蓝收拾整顿 浏览数：

GMP被收、药品被抽检出存于品质问题，影响投标！药企之后不再轻忽产物品质问题了。

近来，湖南药械集中采购事情联席集会办公室发布通知，暗示，按照国度食物药品监视治理总局2016年2月2日至3月29日发布的关在药品企业抽检环境系列布告，立业制药株式会社等20家企业因违背《药品出产品质治理规范》等缘故原由，被依法收回GMP证书、出产许可证或者责令住手发卖使用布告分歧格药品。

经核查，现有立业制药株式会社等20家出产企业的74个品规于我省挂网发卖。依据差别的环境，湖南对于差别的种类举行了差别的处置惩罚。

一、被收回GMP的6药企：勾销认证规模产物采购，重获后才可再次挂网

依据《湖南省药品等上彀生意业务出产谋划企业不良记载治理措施》第八条划定，对于被收回GMP证书的立业制药株式会社等6家出产企业列入正常不良记载并于网上公示，勾销上述企业出产的维生素E软胶囊（规格：0.1g）等44个品规（见附件2）的挂网资历。自收回之日起，省药械集中采购中央不接管上述企业被收回GMP证书规模内的任何产物的挂网申请，上彀医疗卫朝气构不患上以任何情势采购被收回GMP证书规模内的任何产物。从头得到GMP证书后，被勾销挂网的产物须从头申请挂网，并打点相干手续。

二、收回出产批件的，勾销该产物挂网，不患上采购

依据《湖南省药品等上彀生意业务出产谋划企业不良记载治理措施》第八条划定，对于被收回出产批件的黑龙江天宏药业株式会社列入正常不良记载并于网上公示，勾销银杏叶片（规格：每一片重0.37g）2个品规的挂网资历，省药械集中采购中央不接管上述产物的挂网申请，上彀医疗卫朝气构不患上以任何情势采购该产物。

3 、6药品被列入黑名单，3年不采购

根据《湖南省基本药物采购配送治理措施（试行）》第二十七条以及《湖南省下层医疗卫朝气构采购使用基本药物监视治理措施》第二十三条有关划定，对于未提交出产环节品质及格证实的湖南德元药业集团有限公司等4家企业6个基药品规举行如下治理：勾销背规药品的挂网发卖资历且三年内不患上到场湖南省药品集中采购事情，全省上彀医疗卫朝气构三年内不患上采办上述药品。赐与湖南德元药业集团有限公司、江西玻士达药业有限义务公司、江西京通美联药业有限公司以及山西普德药业株式会社不良记载各一次，并列入“黑名单”。

四、 3企业不良记载，一年不采购

根据《湖南省药品等上彀生意业务出产谋划企业不良记载治理措施》第八条第（二）点划定，对于未能提交出产环节品质及格证实的南京海辰药业株式会社等3家企业5个非基药品规举行如下治理：勾销背规药品的挂网发卖资历，省药械集中采购机构一年内不接管上述产物的挂网申请，上彀医疗卫朝气构一年内不患上采办上述产物。赐与南京海辰药业株式会社、南京制药厂有限公司以及姑苏中化药品工业有限公司不良记载各一次。

五、不予处置惩罚

根据《湖南省药品等上彀生意业务出产谋划企业不良记载治理措施》中“被食物药品监视治理部分以劣药论处并有二个批次及以上的，勾销该出产企业这些产物的上彀发卖”的划定，福建省闽东力捷迅药业有限公司出产的打针用棓丙酯（60mg）等4家企业的4个品规均只要一个批次品质分歧格，故不予处置惩罚。

对于于划定时间内提交切合要求澄清质料的重庆科瑞南海制药有限义务公司出产的盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）等7个品规不予处置惩罚。

对于已经发还GMP证书（编号：JL20150009）的吉林百琦药业有限公司出产的消炎胶囊（每一粒装0.5g）等6个品规不予处置惩罚。

附：所涉药品挂网处置惩罚环境表

药品通用名 出产企业 惩罚事由 处置惩罚环境 打针用胸腺肽 哈高科白日鹅药业集团有限公司 收回GMP证书编号：CN2013000八、CN20140360 勾销挂网，企业不良记载一次 打针用促肝细胞生长素 哈高科白日鹅药业集团有限公司 收回GMP证书编号：CN2013000八、CN20140360 勾销挂网，企业不良记载一次 打针用促肝细胞生长素 哈高科白日鹅药业集团有限公司 收回GMP证书编号：CN2013000八、CN20140360 勾销挂网，企业不良记载一次 打针用前列地尔 哈高科白日鹅药业集团有限公司 收回GMP证书编号：CN2013000八、CN20140360 勾销挂网，企业不良记载一次 骨肽打针液 哈高科白日鹅药业集团有限公司 收回GMP证书编号：CN2013000八、CN20140360 勾销挂网，企业不良记载一次 细辛脑打针液 哈高科白日鹅药业集团有限公司 收回GMP证书编号：CN2013000八、CN20140360 勾销挂网，企业不良记载一次 小牛血去卵白提取物打针液 哈高科白日鹅药业集团有限公司 收回GMP证书编号：CN2013000八、CN20140360 勾销挂网，企业不良记载一次 小牛血去卵白提取物打针液 哈高科白日鹅药业集团有限公司 收回GMP证书编号：CN2013000八、CN20140360 勾销挂网，企业不良记载一次 小牛血去卵白提取物打针液 哈高科白日鹅药业集团有限公司 收回GMP证书编号：CN2013000八、CN20140360 勾销挂网，企业不良记载一次 打针用胸腺肽 辽宁玉皇药业有限公司 收回GMP证书编号：CN20140142 勾销挂网，企业不良记载一次 打针用胸腺肽 辽宁玉皇药业有限公司 收回GMP证书编号：CN20140142 勾销挂网，企业不良记载一次 打针用促肝细胞生长素 辽宁玉皇药业有限公司 收回GMP证书编号：CN20140142 勾销挂网，企业不良记载一次 打针用促肝细胞生长素 辽宁玉皇药业有限公司 收回GMP证书编号：CN20140142 勾销挂网，企业不良记载一次 布美他尼打针液 辽宁玉皇药业有限公司 收回GMP证书编号：CN20140142 勾销挂网，企业不良记载一次 胸腺肽打针液 辽宁玉皇药业有限公司 收回GMP证书编号：CN20140142 勾销挂网，企业不良记载一次 细辛脑打针液 辽宁玉皇药业有限公司 收回GMP证书编号：CN20140142 勾销挂网，企业不良记载一次 环磷腺苷葡胺打针液 辽宁玉皇药业有限公司 收回GMP证书编号：CN20140142 勾销挂网，企业不良记载一次 布美他尼打针液 辽宁玉皇药业有限公司 收回GMP证书编号：CN20140142 勾销挂网，企业不良记载一次 打针用肌氨肽苷 辽宁玉皇药业有限公司 收回GMP证书编号：CN20140142 勾销挂网，企业不良记载一次 苦参碱打针液 辽宁玉皇药业有限公司 收回GMP证书编号：CN20140142 勾销挂网，企业不良记载一次 心可舒丸 吉林吉春制药株式会社 收回GMP证书 勾销挂网，企业不良记载一次 心可舒丸 吉林吉春制药株式会社 收回GMP证书 勾销挂网，企业不良记载一次 明目蒺藜丸 吉林吉春制药株式会社 收回GMP证书 勾销挂网，企业不良记载一次 愈风宁心丸 吉林吉春制药株式会社 收回GMP证书 勾销挂网，企业不良记载一次 头风痛丸 吉林吉春制药株式会社 收回GMP证书 勾销挂网，企业不良记载一次 乳康丸 吉林吉春制药株式会社 收回GMP证书 勾销挂网，企业不良记载一次 小儿清热止咳口服液 吉林吉春制药株式会社 收回GMP证书 勾销挂网，企业不良记载一次 炎立消片 长春银诺克药业有限公司 收回GMP证书 勾销挂网，企业不良记载一次 痔速宁片 长春银诺克药业有限公司 收回GMP证书 勾销挂网，企业不良记载一次 维生素E软胶囊 立业制药株式会社 收回GMP证书编号：JS20140265 勾销挂网，企业不良记载一次 维U颠茄铝镁片Ⅱ 立业制药株式会社 收回GMP证书编号：JS20140265 勾销挂网，企业不良记载一次 尼群地平片 立业制药株式会社 收回GMP证书编号：JS20140265 勾销挂网，企业不良记载一次 氯唑沙宗片 立业制药株式会社 收回GMP证书编号：JS20140265 勾销挂网，企业不良����APP记载一次 氯法齐明软胶囊 立业制药株式会社 收回GMP证书编号：JS20140265 勾销挂网，企业不良记载一次 维生素E软胶囊 立业制药株式会社 收回GMP证书编号：JS20140265 勾销挂网，企业不良记载一次 新乐康片 立业制药株式会社 收回GMP证书编号：JS20140265 勾销挂网，企业不良记载一次 茶新那敏片 立业制药株式会社 收回GMP证书编号：JS20140265 勾销挂网，企业不良记载一次 新乐康片 立业制药株式会社 收回GMP证书编号：JS20140265 勾销挂网，企业不良记载一次 桂美酸片 立业制药株式会社 收回GMP证书编号：JS20140265 勾销挂网，企业不良记载一次 桂美酸片 立业制药株式会社 收回GMP证书编号：JS20140265 勾销挂网，企业不良记载一次 心脑清软胶囊 立业制药株式会社 收回GMP证书编号：JS20140265 勾销挂网，企业不良记载一次 心脑清软胶囊 立业制药株式会社 收回GMP证书编号：JS20140265 勾销挂网，企业不良记载一次 心脑清软胶囊 立业制药株式会社 收回GMP证书编号：JS20140265 勾销挂网，企业不良记载一次 银杏叶片 黑龙江天宏药业株式会社 打消银杏叶核准证实文件 勾销挂网，企业不良记载一次 银杏叶片 黑龙江天宏药业株式会社 打消银杏叶核准证实文件 勾销挂网，企业不良记载一次 卡介菌多糖核酸打针液 陕中医药控股集团生物成品有限公司 收回GMP证书编号：CN20140191 勾销挂网，企业不良记载一次 小儿咳喘灵颗粒 湖南德元药业集团有限公司 省补基药，三批次品质分歧格 勾销挂网，企业不良记载一次，列入“黑名单” 顺铂打针液 南京制药厂有限公司 非基药，三批次品质分歧格 勾销挂网，企业不良记载一次 抗宫炎片 江西玻士达药业有限义务公司 省补基药，一批次品质分歧格 勾销挂网，企业不良记载一次，列入“黑名单” 抗宫炎片 江西京通美联药业有限公司 省补基药，一批次品质分歧格 勾销挂网，企业不良记载一次，列入“黑名单” 抗宫炎片 江西京通美联药业有限公司 省补基药，一批次品质分歧格 勾销挂网，企业不良记载一次，列入“黑名单” 抗宫炎片 江西京通美联药业有限公司 省补基药，一批次品质分歧格 勾销挂网，企业不良记载一次，列入“黑名单” 打针用盐酸甲氯芬酯 南京海辰药业株式会社 非基药，两批次品质分歧格 勾销挂网，企业不良记载一次 美司钠打针液 山西普德药业株式会社 国度基药，两批次品质分歧格 勾销挂网，企业不良记载一次，列入“黑名单” 伊曲康唑胶囊 姑苏中化药品工业有限公司 非基药，两批次品质分歧格 勾销挂网，企业不良记载一次 伊曲康唑胶囊 姑苏中化药品工业有限公司 非基药，两批次品质分歧格 勾销挂网，企业不良记载一次 伊曲康唑胶囊 姑苏中化药品工业有限公司 非基药，两批次品质分歧格 勾销挂网，企业不良记载一次 打针用棓丙酯 福建省闽东力捷迅药业有限公司 非基药，一批次品质分歧格 不予处置惩罚 杞菊地黄丸 呼伦贝尔松鹿制药有限公司 非基药，一批次品质分歧格 不予处置惩罚 复方丹参片 广东南国药业有限公司 非基药，一批次品质分歧格 不予处置惩罚 复方银翘氨敏胶囊 湖南彩虹制药有限公司 非基药，一批次品质分歧格 不予处置惩罚 癃清胶囊 重庆科瑞南海制药有限义务公司 出产许可证被吊销，已经递交新出产许可证（编号：渝20150049）原件核查 不予处置惩罚 癃清胶囊 重庆科瑞南海制药有限义务公司 出产许可证被吊销，已经递交新出产许可证（编号：渝20150049）原件核查 不予处置惩罚 盐酸二甲双胍缓释片 重庆科瑞南海制药有限义务公司 出产许可证被吊销，已经递交新出产许可证（编号：渝20150049）原件核查 不予处置惩罚 盐酸二甲双胍缓释片 重庆科瑞南海制药有限义务公司 出产许可证被吊销，已经递交新出产许可证（编号：渝20150049）原件核查 不予处置惩罚 盐酸二甲双胍缓释片 重庆科瑞南海制药有限义务公司 出产许可证被吊销，已经递交新出产许可证（编号：渝20150049）原件核查 不予处置惩罚 大北毒胶囊 重庆科瑞南海制药有限义务公司 出产许可证被吊销，已经递交新出产许可证（编号：渝20150049）原件核查 不予处置惩罚 归芎花粉口服液 重庆科瑞南海制药有限义务公司 出产许可证被吊销，已经递交新出产许可证（编号：渝20150049）原件核查 不予处置惩罚 消炎胶囊 吉林百琦药业有限公司 收回GMP证书(编号：JL20150009),已经发还 不予处置惩罚 复方桑菊伤风胶囊 吉林百琦药业有限公司 收回GMP证书(编号：JL20150009),已经发还 不予处置惩罚 暖胃舒乐胶囊 吉林百琦药业有限公司 收回GMP证书(编号：JL20150009),已经发还 不予处置惩罚 清热暗疮胶囊 吉林百琦药业有限公司 收回GMP证书(编号：JL20150009),已经发还 不予处置惩罚 乳核内消片 吉林百琦药业有限公司 收回GMP证书(编号：JL20150009),已经发还 不予处置惩罚 妇科止带片 吉林百琦药业有限公司 收回GMP证书(编号：JL20150009),已经发还 不予处置惩罚

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编纂：雨忱乐鱼