举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 2016年5月份已经核准药品上市种类目次2016/6/12 来历：国度食物药品监视治理总局 浏览数：

2016年5月份共核准药品上市申请14件。此中，国产化学药品13件，入口化学药品1件（种类目次见附件）。

特此通知布告。

附件：2016年5月份已经核准药品上市种类目次

食物药品羁系总局

2016年6月3日

2016年5月份已经核准药品上市种类目次

序号 种别 种类名称 英文名 分类 规格 剂型 顺应症 企业 新药证书持有人 核准文号/ 注册证号 1 化学药品 苹果酸奈诺沙星 Nemonoxacin Malate 化药1.1类 － 原料药 原料药 浙江医药株式会社新昌制药厂 太景医药研发（北京）有限公司 浙江医药株式会社新昌制药厂 国药准字H20160005 2 化学药品 苹果酸奈诺沙星胶囊 Nemonoxacin Malate Capsules 化药1.1类 0.25g（以奈诺沙星计） 胶囊剂 用在医治社区得到性肺炎。 浙江医药株式会社新昌制药厂 太景医药研发（北京）有限公司 浙江医药株式会社新昌制药厂 国药准字H20160006 3 化学药品 奥氮平 Olanzapine 化药6类 － 原料药 原料药 齐鲁制药有限公司 国药准字H20163165 4 化学药品 苯磺阿曲库铵 AtracuriumBesilate 化药6类 － 原料药 原料药 连云港贵科药业有限公司 国药准字H20163166 5 化学药品 盐酸法舒地尔 Fasudil Hydrochloride 化药6类 － 原料药 原料药 浙江九洲药业株式会社 国药准字H20163167 6 化学药品 左旋多巴 Levodopa 化药6类 － 原料药 原料药 山东新华制药株式会社 国药准字H20163168 7 化学药品 盐酸氨溴索打针液 Ambroxol Hydrochloride Injection 化药6类 2ml:15mg 打针剂 合用在伴有痰液排泄不一般及排痰功效不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加剧、喘气型支气管炎及支气管哮喘的祛痰医治。手术后肺部并发症的预防性医治。早产儿及新生儿的婴儿呼吸拮据综合症（IRDS）的医治。 成都平原药业有限公司 国药准字H20163169 8 化学药品 盐酸氨溴索打针液 Ambroxol Hydrochloride Injection 化药6类 4ml:30mg 打针剂 合用在伴有痰液排泄不一般及排痰功效不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加剧、喘气型支气管炎及支气管哮喘的祛痰医治。手术后肺部并发症的预防性医治。早产儿及新生儿的婴儿呼吸拮据综合症（IRDS）的医治。 成都平原药业有限公司 国药准字H20163170 9 化学药品 打针用盐酸吉西他滨 Gemcitabine Hydrochloride for Injection 化药6类 1.0g (按C9H11F2N3O4计） 打针剂 本品可用在医治如下疾病：-局部晚期或者已经转移的非小细胞肺癌。-局部晚期或者已经转移的胰腺癌。-吉西他滨与紫杉醇结合，可用在医治经辅助/新辅助化疗后复发，不克不及切除了的、局部复发或者转移性乳腺癌。除了非临床上有禁忌，不然既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。 海南锦瑞制药有限公司 国药准字H20163171 10 化学药品 打针用盐酸吉西他滨 Gemcitabine Hydrochloride for Injection 化药6类 0.2g (按C9H11F2N3O4计） 打针剂 本品可用在医治如下疾病：-局部晚期或者已经转移的非小细胞肺癌。-局部晚期或者已经转移的胰腺癌。-吉西他滨与紫杉醇结合，可用在医治经辅助/新辅助化疗后复发，不克不及切除了的、局部复发或者转移性乳腺癌。除了非临床上有禁忌，不然既往化疗中����APP应使用过蒽环类抗生素。 海南锦瑞制药有限公司 国药准字H20163172 11 化学药品 打针用盐酸头孢甲肟 Cefmenoxime Hydrochloride for Injection 化药6类 1.0g 打针剂 本品合用在头孢甲肟敏感的链球菌属(肠球菌除了外)、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、年夜肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属等惹起的下述传染症：1.肺炎、支气管炎、支气管扩张归并传染、慢性呼吸体系疾病的继发传染，肺脓肿、脓胸；2.肾盂肾炎、膀胱炎，前庭年夜腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁构造炎；3.胆管炎、胆囊炎、肝脓肿，腹膜炎；4.烧伤、手术创伤的继发传染；5.败血症；6.脑脊膜炎。 广州白云山天心制药株式会社 国药准字H20163173 12 化学药品 盐酸罗哌卡因打针液 Ropivacaine hydrochloride Injection 化药6类 10ml:75mg 打针剂 本品可用在医治如下疾病：-局部晚期或者已经转移的非小细胞肺癌。-局部晚期或者已经转移的胰腺癌。-吉西他滨与紫杉醇结合，可用在医治经辅助/新辅助化疗后复发，不克不及切除了的、局部复发或者转移性乳腺癌。除了非临床上有禁忌，不然既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。 上海禾丰制药有限公司 国药准字H20163174 13 化学药品 奈韦拉平 Nevirapine 化药6类 － 原料药 原料药 山东新时代药业有限公司 国药准字H20163175 14 化学药品 盐酸曲普利啶 Triprolidine Hydrochloride 化学药品 － 原料药 原料药 Malladi Drugs Pharmaceuticals Limited H20160303

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编纂：雨忱乐鱼