乐鱼安徽七家药企被收回GSP证书

2024-08-17 12:15:24 乐鱼白云山

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 安徽七家药企被收回GSP证书2016/6/15 来历:合肥日报 浏览数:

合肥晚报讯 药品谋划企业的GSP证书如同司机的驾照,昨日,记者从安徽食药监部分相识到,近一个月,安徽省食药监频出重拳,于安徽以至天下医药界掀起了伟大的波涛,一个月收回7家企业GSP证书,即《药品谋划品质治理规范认证证书》。

安徽省食药监局开展航行查抄中发明,安徽省康元医药有限公司部门岗亭、职责、权限治理杂乱;冷库停用,库内无药品,温度显示为19.7℃,但查抄发明公司仍有谋划冷藏药品事实,如打针用头孢硫脒;年夜量的逾期药品小儿化痰止咳颗粒存放于“及格区”。

于安徽同安堂医药有限公司,发明票账货不符,于冷库内不测发明蛋肽类药品重组人促红素;中药材无公用库房以及养护场合;阴凉库内内用药、外用药混垛。而安徽爱特运通医药有限义务公司存于药品与非药品未分隔贮存、堆栈药品贮存较乱、温湿度监控数据记载不完备、发票治理较为杂乱,部门药品发卖未按相干要求开具发票等问题。

安徽省柯斯达医药有限公司,存于堆栈现实面积与《药品谋划许可证》批准的现实面积不符:计较机体系库存与现实库存不符;未实行GSP按期内审;用在贮存及运输低温药品的举措措施装备未颠末验证;储运部岗亭职员操作与授权规模不相符;阴凉库药品与非药品混放等问题。

于安徽天怡药业有限公司电脑体系里,查看的批次药品运输记载显示运输车辆车商标与现实不符;无发卖退回药品的验收记载;药品验收记载不全等。

于阜阳,查抄发明安徽瑞泰药业有限公司存于中药饮片库、中药材库、药品库温湿度探头显示的温度,与用红外线测温仪测定的数据偏差较年夜;冷库无温湿度数据记载。而安徽阜阳润生源药业有限公司,则存于个体药品票账货不符;阴凉库内主动温湿度监测体系未实时校准,误差较年夜;计较机岗亭授权与其事情岗亭职责不符;未对于购货单元提货职员身份举行核实等问题。

针对于这些背法企业,安徽食药监局收回7家企业的GSP证书,并责令企业举行整改。

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编纂:小惠乐鱼
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