举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 5月CFDA药品核准环境点评2016/7/14 来历：医药网 浏览数：

按照CFDA宣布的信息，2016年5月批出13个新国产批文以及1个新入口批文。所有新批文全是化学药品。按注册分类统计，13个国产批文中有2个批文是1.1类，其它批文全数都是6类。按剂型统计阐发，只要1个口服剂型获批，打针剂以及原料药各有6个批文。

1类新药是苹果酸奈诺沙星，胶囊剂以及原料药同时获批，出产厂家是浙江医药株式会社新昌制药厂。该产物是2016年第一个获批的1类新药，用在医治社区得到性肺炎。浙江医����APP药株式会社新昌制药厂从中国台湾太景公司得到了“奈诺沙星”于中国的专利权独有许可以及相干新药技能。据有关资料先容，奈诺沙星是全世界首个新型无氟喹诺酮药物，具备极强构造穿透力，较莫西沙星更有竞争上风，对于大都呼吸道病原菌有很好的杀菌活性。但于“限抗”的年夜配景下，新种类的抗传染药物可否凸起重围，还需看厂家的临床推广力度和药品于临床上的疗效反馈。假如新种类未能比老种类更有用更保险，将很难有市场保存空间。

其它获批的新批文中，盐酸氨溴索打针液、打针用盐酸头孢甲肟、打针用盐酸吉西他滨都已经有跨越20个出产批文，以是对于市场影响有限。

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