举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 与去年比拟，全世界于研新药出现哪些变迁？2016/7/28 来历：医药经济报 浏览数：

虽然多年来抗癌药都盘踞新药研发的主导职位地方，但近一年来该范畴新药研发数目的倏地增加，则归功在肿瘤免疫学的迅猛成长，并将对于将来孕育发生深远影响。本文对于Pharmaprojects/Pipeline数据库中的16个重要医治范畴和生物技能种别的于研药物环境举行阐发，并进一步对于细分医治种别以及顺应症统计阐发，寻觅新药研发的新特色。

16个重要医治范畴阐发 癌症医治药盘踞主导职位地方

根据16个重要医治范畴对于于研新药工程举行分类时发明，2016年各医治范畴的于研新药数目基本出现增加态势。经由过程Pharmaprojects/Pipeline数据库数据，可对于16个重要医治范畴和生物技能种别的于研药物环境举行阐发。

总体来看，抗癌药物、生物技能类药物、神经体系药物、抗传染药物以及复方药物为排名居TOP 5的医治范畴。

此中，癌症仍是药品研发的焦点范畴，抗癌/抗肿瘤药物数目出现显著增加态势，数目已经从2015年的3602增加到4176，增幅高达15.9%，远跨越11.5%的制药研刊行业平均增速。这也象征着，险些三分之一（32.8%）的于研药物，其开发方针都是肿瘤疾病。

此外，增速跨越行业平均增速的医治范畴还����APP包孕生物技能用药（增幅为14.6%）、感官用药（增幅为13.5%）和免疫类药物（增幅为11.8%）。于研药物数目排名相对于靠前的几个药物范畴中，血汗管体系用药（增幅为4.6%）、抗传染用药（增幅为6.2%）、神经体系用药（增幅为7.7%）的增幅则相对于较低。

从现有的统计数据来看，癌症医治药物正盘踞新药研发的主导职位地方。详细阐发来看，抗癌/抗肿瘤药物的倏地增加，很年夜水平上应归功在肿瘤免疫学的成长，信赖将来肿瘤免疫学科会获得更多的成长时机。

228个细分种别阐发 两类抗癌药稳居榜首

将16个医治范畴的药物细分为228个医治种别进一步阐发，与2015年纪据举行对于比，可反应差别医治种别于研药物数目的变迁环境。

从医治种别TOP 25排名中发明，正常抗癌药（于研药物2071个）、免疫类抗癌药（1597个）、预防性疫苗（729个）、糖尿病医治药物（592个）、其他眼科用药（546个）为排名居前五位的医治种别，该排名挨次与2015年挨次一致。

整体来看，与2015年比拟，年夜部门重要医治种别都出现生产品线扩张的态势，两类重要的抗癌/抗肿瘤药物稳居榜首。

与正常抗癌药增速比拟，免疫类抗癌药物增加更为迅猛，于研药物数目增幅高达25.6%，注解于已往的一年中该类药物越发遭到器重，产物线成长更为迅猛。

最值患上留意的是，基因疗法类于研药物数目已经从2015年的294个增长至417个，增幅高达41.8%，增速最为较着，该类药物是于2015年重返TOP 25行列的，而于2012年以及2014年其均跌出了TOP 25行列。

于这些医治种别中，细胞疗法为最近几年来初次进入TOP25行列的医治种别。

1450种顺应症阐发 抗癌重磅药“挤出效应”

进一步根据于研药物的顺应症举行统计，可将其归入1450种疾病或者顺应症，此中跨越470种疾病为官方或者权势巨子机构认定的稀有病。

与2015年的排名环境比拟，各顺应症的排位挨次未见较年夜变迁。今朝全世界于研药物TOP 5顺应症包孕乳腺癌（于研药物数目为614个）、非小细胞肺癌（452个）、结直肠癌（431个）、胰腺癌（390个）以及2型糖尿病（386个）。此中，乳腺癌继承稳居排名第一名，其于研药物数目同比增加11.2%；非小细胞肺癌以14.1%的增幅，位居第二；结直肠癌增幅仅为4.4%，其排名已经从2015年的第二位下滑至第三位；胰腺癌增速最为较着，2016年该类药物新增了51个于研药物，15.0%的增速使其排名从2015年的第九位跃升至第四位。

于排名居前15位的疾病种别中，出现增加态势的顺应症重要为癌症，除了排名前五的癌症种别外，另有卵巢癌（374个）、脑癌（287个）以及肝癌（241个），增幅别离为9.4%、11.7%以及9.5%。入围TOP 25中的癌症种别还包孕急性髓系白血病（232个）、头颈部癌症（221个）、骨髓瘤（218个）、非霍奇金淋巴瘤（216个）、胃肠癌（196个）以及肾癌（186个）。全身神经性痛苦悲伤（167个）为本年新入围TOP25的癌症种别。

与其他类型的药物比拟，抗肿瘤药物常被用在多种疾病的医治，是以从统计数据来看，抗癌/抗肿瘤药物的排名会比力靠前。固然，这也偏偏申明，医治癌症的重磅炸弹级药物对于在顺应症或者运用相对于狭小的药物具备必然的挤出效应。

从于研药物数目的增幅来看，除了乳腺癌（增幅为11.2%）、非小细胞肺癌（增幅为14.1%）、胰腺癌（增幅为15.0%）以及脑癌（增幅为11.7%）外，急性髓系白血病（增幅为18.4%）、头颈部癌症（增幅为15.7%）、骨髓瘤（增幅为19.1%）以及胃肠癌（增幅为16.0%）为增速较快的顺应症种别。

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