举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 企业留意！药典委拟修订打针用青霉素钠等4药品尺度2016/8/9 来历：医药����APP经济报 浏览数：

8月8日，国度药典委员会接连发布四则通知布告，通知布告称拟对于打针用青霉素钾、青霉素钾、青霉素钠、打针用青霉素钠的国度尺度举行修订，公示期自上彀之日起三个月。该尺度合用在出产该种类的所有企业。

公示期内，触及的相干单元需当真复核。如有贰言，可来函与药典委接洽，来函需加盖公章并附相干申明及充实的试验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未答复定见即视为赞成。

现抗生素的品种已经达几千种，于临床上经常使用的亦有几百种种类至多，青霉素类经常使用的种类有青霉素钠、青霉素钾，运用广泛，也是全世界销量最年夜的抗生素之一。国度药典提出修订此类产物的药品尺度，其保险性正愈来愈受器重。

多家药企将受影响。检索CFDA的信息显示，“国产药品”要害字“青霉素钠”内容列表，共有142条批文；“打针用青霉素钠”121条；“青霉素钾”66条；“打针用青霉素钾”59条。且部门药企同时拥有多个药品批文。

值患上留意的是，青霉素作为一种老牌抗生素，因其疗效凸起、价格自制，以是以前于下层病院、社区病院广泛运用。然而如今病院却少见不到青霉素的影子，以至患者自动要求大夫使用青霉素也原告知“没货”。

本年初曾经有报导显示，重价药长效青霉素（通用名为打针用苄星青霉素）于济南的多家年夜病院都没货。而于天下多地，这款重价药也几次垂危。长效青霉素今朝海内只要瑞阳制药有限公司、石药集团中诺药业石家庄有限公司、江西春风药业株式会社以及华北制药株式会社这四家药企具备出产天资。可是此中已经经有两家停产，仅有两家正于出产。

还有媒体梳理了青霉素于我国药品市场消散重要有三方面的缘故原由：起首是使用青霉素有伤害性，青霉素有较年夜的不良反映；其次是青霉素的耐药性，青霉素到此刻已经经于我国使用了近60年，药品的耐药性最先闪现。而第三个缘故原由是由于青霉素的利润过低，这也是青霉素消散最重要的缘故原由。青霉素的价格自制，其出厂价只要0.7元，而第四代的头孢类抗生素的价格平均有40-70元。

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