举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中药品质等级研究立项 每一年10个种类2016/8/12 来历：医药经济报 浏览数：

记者从8月5-6日召开的“贵细药品质节制热门问题及品质保险评价要领”集会上获悉，中药品质等级尺度研究正加快推进，今朝已经经中国中药协会核准，并在7月25日宣布了集体尺度立项通知布告。

药材质控引存眷

最近几年来，年夜宗中药材人工莳植倏地成长，中药材出产程度不停晋升，技能程度显著前进，但总体仍以千家万户的分离谋划为主，集约化水平低，规范化、范围化的出产比例不高，产地加工粗放掉队，与中药工业以及西医药事业倏地成长不相顺应，也没法引入智能打造。

跟着平易近众康健意识以及摄生保健需求的增长，贵细药遭到愈来愈多的存眷，而其品质保险问题也愈����APP发凸起。市场上以次充好、以假乱真、掺杂使假的问题间接影响了相干药品以及保健产物的品质以及保险，严峻侵害了公家康健以及经济好处，也拦阻了中药财产以及西医药事业的康健成长。

“以《中国药典》为主体，部（局）颁尺度以及各省市中药材尺度为增补的品质尺度系统虽已经比力完美，但均为‘最低限’，也就是最低尺度，产物内涵品质与外于价格没有科学主观的权衡尺度，致使好坏难辨、等级不分，优良难以优价。”承办集会的康美（北京）药物研究院总司理乐智勇如是说。

中药品质尺度是包管中药阐扬临床疗效以及保险的主要根蒂根基。中国科学院上海药物研究所中药尺度化技能国度项目试验室主任果德安曾经指出，今朝中药品质节制尺度仍缺少深切的根蒂根基研究，于选择含量测定身分时存于“捏软柿子”征象，大都尺度沿用化学药的质控模式。

会上，多位专家缭绕沉喷鼻、冬虫夏草、牛黄、三7、川贝母、石斛、何首乌、参类及胶类产物等的辨别要领以及品质节制技能等举行深切交流。

预会人士坦言，因为中药材过分使用，野生资源再生威力弱，栽培药材成长迟缓，很多药材种类的供应难以满意日趋增加的需求，呈现欠缺以至靠近枯竭，搀假掺伪药材进入中成药出产情况的问题日趋凸显。是以，除了了须依据国度尺度以及处所尺度的查验要领，还应推广接纳进步前辈的阐发仪器及手腕要领，器重中药品质节制，增强相干尺度研究，出格是中药材及饮片等级尺度的研究，为中成药的保险、有用奠基坚实根蒂根基。

研究品质等级尺度

业内子士指出，中成药的品质与保险问题也是激发相干机构重提中药材品质等级尺度研究的缘故原由。“如按法定尺度查验的成果看，中成药整体品质状态‘精良’，但摸索性研究查验所展现的问题则注解，整体品质正常，均提醒中药行业亟需构建全财产链的品质危害管控系统以及品质保险评价系统。”

中国食物药品检定研究院中药平易近族药检定所所长马双成于会上吐露，中国中药协会中药品质与保险专业委员会结合中药莳植、加工、品质研究、尺度制订等方面的专家，研究制订了“五十种经常使用中药材及相干饮片以及配方颗粒品质等级与认证尺度研究及成立”工程方案，旨于提高行业程度，规范行业成长，进而晋升行业公信力。“力争于5年时间，每一年完成10个种类。”

据先容，工程从经常使用的50种中药材入手，由中国食物药品检定研究院中药平易近族药检定所与中国中药协会中药品质与保险专业委员会牵头，结合相干处所药检所、年夜型主干出产企业、重点科研机构、中国医药保健品进出口商会等单元，从莳植、采收加工、饮片出产、配方颗粒出产的各个环节开展研究，规范莳植体式格局，晋升莳植程度，规范饮片以及配方颗粒的出产工艺流程，划定要害的工艺参数，鞭策药材采收以及初加工、饮片及配方颗粒出产的尺度研究及制订，提炼造成一批与品质以及保险紧密亲密相干的技能规范以及品质等级尺度，进一步造成优良绿色中药品牌的认证尺度，力图推出一批代表优良绿色的中药品牌。

不丢脸出，上述研究的完美另有助在增长相干中药种类的附加值，构建切合市场现实环境的品质等级与认证尺度。乐智勇暗示，工程从中药财产的底子入手，紧抓中药的品质与保险，弥补了中药品质等级尺度及品质等级认证尺度方面的空缺，对于在整个中药财产的康健以及可连续成长具备庞大意思，也切合国度“一带一起”政策，鞭策西医药走向世界。

于马双成看来，该工程开启了中药研究的新场合排场，从总体节制，从源头节制，底子上解决中药品质多年来存于的尺度制订愈来愈严、产物品质没有晋升的困境。

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